Dette studie undersøger en sygdom kaldet B-celle non-Hodgkin lymfom, som er en type kræft der påvirker immunsystemets B-celler. B-celle non-Hodgkin lymfom omfatter forskellige undertyper, herunder diffust storcellet B-celle lymfom og follikulært lymfom. Studiet tester et lægemiddel kaldet epcoritamab (også kendt som GEN3013 eller DuoBody®-CD3xCD20) i kombination med andre behandlinger. Epcoritamab er designet til at hjælpe kroppens immunsystem med at genkende og angribe kræftcellerne ved at binde sig til specifikke proteiner på både immunceller og kræftceller.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og den foreløbige effektivitet af epcoritamab-kombinationer hos personer med B-celle non-Hodgkin lymfom. Studiet er opdelt i to faser: en dosiseskalering fase og en ekspansionsfase. I dosiseskaleringsfasen vil forskerne finde den bedste og sikreste dosis af epcoritamab når det gives sammen med andre lægemidler. Ekspansionsfasen har flere forskellige behandlingsgrupper, hvor deltagerne vil modtage forskellige kombinationer afhængigt af deres specifikke type lymfom og tidligere behandlinger. Nogle deltagere vil have nydiagnosticeret sygdom, mens andre vil have sygdom der er vendt tilbage eller ikke har responderet på tidligere behandling.
Under studiet vil deltagerne modtage deres tildelte behandling og blive overvåget nøje for bivirkninger og tegn på, hvordan deres sygdom reagerer på behandlingen. Læger vil bruge billedundersøgelser som computertomografi eller MRI til at måle tumorernes størrelse og vurdere behandlingens effektivitet. Blodprøver vil blive taget regelmæssigt for at kontrollere organfunktion og overvåge for eventuelle ændringer forårsaget af behandlingen. Studiet vil også undersøge, hvordan kroppen behandler lægemidlet, og om kroppen udvikler antistoffer mod epcoritamab over tid.



Belgien
Danmark
Finland
Frankrig
Holland
Italien
Norge
Spanien
Sverige
Tjekkiet