Dette studie undersøger tør aldersrelateret makuladegeneration, som er en øjensygdom, der påvirker det centrale syn hos ældre mennesker. Sygdommen opstår, når celler i det centrale område af nethinden, kaldet makula, gradvist bliver beskadiget eller dør. Dette fører til tab af skarpt, centralt syn, som er nødvendigt for aktiviteter som læsning og ansigtsigenkendelse. Behandlingen, der undersøges, er elamipretid, som gives som daglige injektioner under huden.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt elamipretid er til at behandle tør aldersrelateret makuladegeneration. Studiet er et randomiseret, dobbeltmasket og placebokontrolleret forsøg, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt bliver tildelt enten den aktive behandling eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives. Deltagerne skal give sig selv daglige injektioner under huden i op til 96 uger, mens deres øjne regelmæssigt bliver undersøgt.
Under studiet bliver deltagernes øjne overvåget ved hjælp af avancerede scanningsteknologier som spektral domæne optisk kohærentstomografi, som er en type scanning, der kan skabe detaljerede billeder af øjets indre strukturer. Lægerne måler, hvor hurtigt synskaderne udvikler sig ved at se på forandringer i de celler, der er ansvarlige for at omdanne lys til synssignaler. De undersøger også forbedringer i deltagerens evne til at se under dæmpede lysforhold, som ofte er påvirket hos mennesker med denne øjensygdom.



Italien
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn