Dette studie undersøger behandling af recidiverende og refraktær myelomatose, en type blodkræft hvor kræftcellerne udvikler sig i knoglemarven. Recidiverende betyder, at kræften er vendt tilbage efter tidligere behandling, mens refraktær betyder, at kræften ikke reagerer på behandling. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet CC-92480, som også er kendt under kodenavnene BMS-986348 og mezigdomide. Dette lægemiddel vil blive testet både alene og i kombination med dexamethason, som er et steroidlægemiddel, der ofte bruges til at behandle forskellige kræfttyper.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af CC-92480 hos patienter med recidiverende og refraktær myelomatose. Studiet er opdelt i to dele. I den første del vil forskerne finde den bedste og sikreste dosis af lægemidlet ved at teste forskellige doser hos små grupper af patienter. De vil også undersøge, hvordan kroppen optager og nedbryder lægemidlet, hvilket kaldes farmacokinetik. I den anden del vil forskerne teste den anbefalede dosis på en større gruppe patienter for at se, hvor godt behandlingen virker til at reducere kræften.
Under studiet vil patienter modtage enten CC-92480 alene eller i kombination med dexamethason som tabletter eller kapsler, der tages gennem munden. Nogle patienter vil også modtage placebo. Behandlingen gives i cyklusser, hvor patienter tager lægemidlet i en bestemt periode efterfulgt af en pause. Patienter vil blive fulgt tæt med regelmæssige lægebesøg, blodprøver og undersøgelser for at overvåge, hvordan de reagerer på behandlingen, og for at tjekke for eventuelle bivirkninger. Studiet vil fortsætte, indtil kræften bliver værre, eller indtil bivirkningerne bliver for alvorlige til at fortsætte behandlingen.
Belgien 
Spanien 
