Dedifferentiated liposarcoma er en sjælden og aggressiv form for kræft, der udvikler sig i kroppens bløde væv. Dette studie undersøger behandling med medicinen brigimadlin (også kendt som BI 907828) hos patienter med fremskreden dedifferentiated liposarcoma, der ikke kan fjernes ved operation. Medicinen gives til patienter, som enten aldrig har fået systemisk behandling for deres sygdom før, eller som tidligere har modtaget behandling. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden af brigimadlin ved at undersøge, hvor ofte bivirkninger opstår og hvor alvorlige de er.
Studiet er et såkaldt åbent studie, hvilket betyder, at både læger og patienter ved, hvilken behandling der gives. Alle deltagere vil modtage brigimadlin, og der vil ikke blive brugt placebo. Under behandlingen vil patienterne blive overvåget nøje for bivirkninger og behandlingseffekt. Læger vil regelmæssigt foretage scanninger og undersøgelser for at se, hvordan tumoren reagerer på behandlingen og for at holde øje med patientens generelle helbred.
Studiet vil også undersøge, hvor godt medicinen virker ved at måle, om tumorerne bliver mindre eller forsvinder helt, og hvor længe patienter kan leve uden at deres sygdom bliver værre. Alle patienter skal have bekræftet diagnosen dedifferentiated liposarcoma gennem vævsundersøgelser, og deres tumor skal have specifikke genetiske kendetegn som MDM2 forandringer. Behandlingen fortsætter, så længe patienten har gavn af den og kan tåle eventuelle bivirkninger.



Belgien
Italien 
