Dette studie undersøger behandling af fremskreden kræft med specifikke genetiske ændringer kaldet EGFR exon20 insertionsmutationer. EGFR er et protein, der hjælper med at kontrollere cellevækst, og når det indeholder disse særlige mutationer, kan det føre til ukontrolleret cellevækst og kræft. Det eksperimentelle lægemiddel BLU-451 vil blive testet enten alene eller i kombination med platin-baseret kemoterapi. Platin-baseret kemoterapi er en standard kræftbehandling, der bruger metaller til at ødelægge kræftceller.
Formålet med studiet er at finde den bedste dosis af BLU-451 og undersøge, hvor sikkert og effektivt medicinen er til behandling af denne type kræft. Studiet er opdelt i to faser. I fase 1 vil forskerne langsomt øge dosis af medicinen for at finde den højeste sikre dosis og observere eventuelle bivirkninger. I fase 2 vil deltagerne modtage den anbefalede dosis, der blev fundet i fase 1, og forskerne vil måle, hvor godt medicinen virker mod kræften.
Under studiet vil deltagerne tage BLU-451 som tabletter og få regelmæssige undersøgelser for at overvåge deres helbred og se, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Disse undersøgelser omfatter blodprøver, scanninger og andre tests for at vurdere medicinens sikkerhed og effekt. Nogle deltagere vil også modtage kemoterapi sammen med den eksperimentelle medicin. Forskerne vil nøje følge, hvordan medicinen påvirker både kræften og deltagerens generelle helbred gennem hele studieperioden.



Spanien