Dette studie undersøger behandling af kronisk hepatitis B, som er en langvarig leverbetændelse forårsaget af hepatitis B-virus. Deltagerne i studiet får allerede behandling med såkaldte nukleosid- eller nukleotidanaloger, som er lægemidler der hjælper med at kontrollere virusset. I studiet vil deltagerne få enten bepirovirsen eller placebo i tillæg til deres nuværende behandling. Bepirovirsen er et nyt lægemiddel, der testes for at se, om det kan hjælpe med at opnå det, som kaldes en funktionel helbredelse af kronisk hepatitis B.
Formålet med studiet er at vurdere behandlingseffekten af 24 ugers behandling med bepirovirsen med indledende høje doser for at opnå funktionel helbredelse hos personer med kronisk hepatitis B-virusinfektion. En funktionel helbredelse betyder, at virusset ikke længere kan påvises i blodet, og at leveren fungerer normalt, selvom virusset stadig kan være til stede i meget små mængder. Dette er det bedste resultat, man kan opnå med nuværende behandlinger af kronisk hepatitis B.
Under studiet vil deltagerne fortsætte med deres sædvanlige behandling med nukleosid- eller nukleotidanaloger, mens de samtidig får enten bepirovirsen eller placebo i 24 uger. Efter denne periode vil alle behandlinger blive stoppet, og deltagerne vil blive fulgt tæt for at se, om de kan opretholde en funktionel helbredelse uden nogen behandling. Studiet overvåger forskellige blodprøver for at måle virusniveauer og leverfunktion gennem hele forløbet.



Bulgarien
Frankrig
Grækenland
Italien
Polen
Rumænien
Spanien
Tyskland
Ungarn