Dette studie undersøger en behandling kaldet KYV101 til personer med primær progressiv sklerose eller sekundær progressiv sklerose, som er former for sclerose hvor sygdommen gradvist forværres over tid. Primær progressiv sklerose betyder, at sygdommen forværres støt fra begyndelsen, mens sekundær progressiv sklerose starter som tilbagefaldende sclerose, men udvikler sig til en stadigt forværrende tilstand. KYV101 er en særlig type cellebehandling, hvor patientens egne immunceller bliver taget ud af kroppen og ændret i laboratoriet, så de kan genkende og angribe specifikke celler kaldet CD19-positive celler, som menes at spille en rolle i sygdommen. Disse modificerede celler kaldes CAR T-celler og gives tilbage til patienten som en infusion.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt KYV101 virker til at behandle disse former for progressiv sclerose. Studiet sammenligner forskellige doser af behandlingen for at finde den bedste tilgang. Deltagerne vil blive fulgt over en længere periode, hvor læger vil overvåge deres funktionsevne, symptomer og eventuelle bivirkninger. Der vil blive taget blodprøver for at måle, hvordan de modificerede celler fungerer i kroppen, og der vil blive lavet MRI-scanninger af hjernen for at se på forandringer i sygdommen.
Under studiet vil deltagerne gennemgå forskellige tests og undersøgelser, herunder neurologiske vurderinger af deres funktionsevne målt ved hjælp af en skala kaldet EDSS, som bedømmer handicapgrad. Nogle deltagere kan også få taget rygmarvsvæske til analyse. Behandlingen gives som en engangsdosis, men deltagerne vil blive fulgt i måneder bagefter for at se, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Læger vil også holde øje med, om kroppen udvikler antistoffer mod behandlingen, og hvordan immunsystemet reagerer over tid.
Belgien 
Italien 
Tyskland 
Østrig 
