Indholdsfortegnelse
- Oversigt over forsøget
- Hvem forsøget er for
- Forsøgsdesign og behandlinger
- Hvad forskerne måler
- Status og størrelse
- Nøglebegreber for patienter
Oversigt over forsøget
Der er ét registreret interventionelt studie med ACT-1004-1239, som undersøger voksne med progressiv multipel sklerose.[1] Forsøget er lavet for at vurdere både effekt og sikkerhed, og det bruger MR-scanning til at se på remyelinisering.[1]
Hvem forsøget er for
Forsøget er rettet mod voksne med progressiv multipel sklerose.[1] Den præcise udvælgelse af deltagere fremgår ikke af de tilgængelige data, men forsøget er tydeligt målrettet denne sygdomsgruppe.[1]
Forsøgsdesign og behandlinger
Studiet er i fase 2, som er et trin i klinisk forskning, hvor man undersøger behandlingens virkning og sikkerhed i en mindre gruppe mennesker.[1] Deltagerne sammenlignes med en placebo, som er en kontrolbehandling uden aktivt lægemiddel.[1]
De registrerede interventioner er ACT-1004-1239 og en placebo, og forsøget beskrives som et forsøg, hvor ACT-1004-1239 gives oralt.[1] De tilgængelige data siger ikke mere om behandlingsplanen end dette.[1]
Hvad forskerne måler
Det vigtigste primære endepunkt er ændringen fra start til uge 24 i myelin water fraction (MWF) i corpus callosum.[1] MWF er et MR-baseret mål, som bruges til at vurdere myelin, altså det beskyttende lag omkring nervefibre.[1]
Forsøgets korte beskrivelse siger, at man vil vurdere effekten af ACT-1004-1239 sammenlignet med placebo på remyelinisering, målt med magnetisk resonans-scanning (MRI/MR-scanning).[1] Det betyder, at forskerne ser efter tegn på, om myelin kan blive genopbygget.[1]
Status og størrelse
Forsøget har status Authorised, hvilket betyder, at det er godkendt til at blive gennemført.[1] Der er planlagt 32 deltagere, så det er et lille studie.[1]
Nøglebegreber for patienter
Progressiv multipel sklerose er en form for MS, hvor symptomer og funktionsnedsættelse langsomt kan blive værre over tid.[1] Corpus callosum er et område i hjernen, som forbinder de to hjernehalvdele.[1]
Remyelinisering betyder, at myelin kan blive genopbygget.[1] Myelin water fraction er et billedmål, som hjælper forskerne med at se, hvor meget myelin der er i et område på MR-scanning.[1]
Fase 2 er en del af forskningen, hvor man lærer mere om, om en behandling ser ud til at virke, og om den kan undersøges videre.[1] Et interventionelt studie betyder, at forskerne aktivt giver en behandling og måler resultatet.[1]
