Dette studie undersøger behandling af tre forskellige kræfttyper: tyktarmskræft, modermærkekræft og leverkræft. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet E7386 i kombination med pembrolizumab, som er en type immunterapi der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller. For nogle deltagere med leverkræft vil der også blive tilføjet et tredje lægemiddel kaldet lenvatinib. Formålet med studiet er at undersøge hvor sikkert og effektivt det er at kombinere disse lægemidler hos patienter der tidligere har modtaget kræftbehandling uden tilstrækkelig effekt.
Studiet er opdelt i to dele. I den første del vil forskerne finde den bedste og sikreste dosis af E7386 når det gives sammen med pembrolizumab. De vil følge deltagerne nøje for at se efter bivirkninger og justere dosis efter behov. I den anden del af studiet vil forskerne teste hvor godt kombinationen af lægemidlerne virker til at formindske eller stoppe kræften hos flere patienter. Alle deltagere vil få lægemidlerne givet direkte i blodåren på hospitalet med jævne mellemrum. Under hele studiet vil læger overvåge deltagernes helbred ved hjælp af blodprøver, scanninger og andre undersøgelser for at se hvordan behandlingen virker og for at holde øje med eventuelle bivirkninger.
Deltagerne i studiet vil være patienter med fremskreden kræft som ikke kan fjernes med operation og hvor tidligere behandlinger ikke har været tilstrækkeligt effektive. For deltagere med modermærkekræft skal de tidligere have modtaget immunterapi, mens deltagere med tyktarmskræft skal have modtaget mindst to forskellige typer kemoterapi. Deltagere med leverkræft skal have modtaget én tidligere behandling som ikke virkede godt nok. Studiet vil følge deltagerne over tid for at se hvordan deres kræft reagerer på den nye behandling og for at registrere alle bivirkninger der måtte opstå.



Spanien