Afprøvning af inhaleret furosemid og levodropropizin til lindring af vejrtrækningsbesvær hos patienter med fremskreden lungesygdom

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af åndenød hos patienter med fremskreden lungesygdom. Åndenød er en følelse af at have svært ved at trække vejret eller ikke at få nok luft. Studiet fokuserer på patienter med forskellige lungesygdomme, herunder astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (også kaldet KOL), interstitiel lungesygdom (ar i lungerne), kræftsygdomme med lungepåvirkning, åndenød efter COVID-19, medicinudløst åndenød og lungeinfektioner. To forskellige lægemidler vil blive undersøgt: furosemid, som gives som inhalation (indåndet gennem munden), og levodropropizin, som tages som tabletter gennem munden.

Formålet med studiet er at validere sikkerheden og tolerabiliteten af indåndet furosemid hos patienter med åndenød. Under studiet vil deltagerne modtage en enkelt dosis af det indåndede lægemiddel, mens de er indlagt på hospitalet. Effekten af behandlingerne på åndenød vil blive målt ved hjælp af særlige skalaer, hvor patienterne vurderer, hvor svær deres åndenød føles. Den ene skala er en visuel analog skala, hvor patienten markerer på en linje fra 0 til 100, og den anden er Borg-skalaen, som bruger tal fra 0 til 10 til at beskrive åndenødens sværhedsgrad.

Studiet vil overvåge alle bivirkninger, der kan være relateret til behandlingen, for at vurdere, hvor sikre lægemidlerne er at bruge. Forskerne vil sammenligne målinger af åndenød før og efter behandlingen for at se, om lægemidlerne hjælper med at reducere symptomerne. Dette vil hjælpe med at afgøre, om disse behandlinger kan være nyttige for patienter, der lider af åndenød på grund af fremskreden lungesygdom.

1 indlæggelse og baseline evaluering

Du bliver indlagt på hospitalet for at deltage i undersøgelsen.

Lægen vil evaluere din nuværende åndenød (vejrtrækningsbesvær) ved hjælp af to måleskalaer.

Du skal vurdere din åndenød på en visuel analog skala (VAS), som er en linje fra 0 til 100, hvor du markerer, hvor svær din åndenød føles.

Du skal også vurdere din åndenød på Borg-skalaen, som er en skala fra 0 til 10, hvor du angiver intensiteten af din åndenød.

Disse målinger danner udgangspunkt for at sammenligne effekten af behandlingen.

2 administration af levodropropizine

Du vil få levodropropizine gennem munden (oralt).

Dette lægemiddel er et hostestillende middel, der kan hjælpe med at reducere åndenød.

Den specifikke dosis og hyppighed vil blive bestemt af lægen baseret på din tilstand.

3 administration af inhaleret furosemid

Du vil få furosemid som inhalation, hvilket betyder, at du indånder medicinen.

Furosemid er normalt et vanddrivende middel, men når det inhaleres, kan det hjælpe med åndenød.

Du vil få en enkelt dosis af Furosemid Kabi 20 mg/2 ml som inhalationsbehandling.

Medicinen vil blive blandet med natriumchlorid (saltvandsopløsning) til inhalation.

4 overvågning efter behandling

Efter du har fået medicinen, vil lægen overvåge dig nøje for eventuelle bivirkninger.

Du skal rapportere alle symptomer eller ubehag, du oplever.

Lægen vil registrere alle behandlingsrelaterede bivirkninger for at vurdere sikkerheden af medicinen.

5 opfølgende evaluering af åndenød

Du skal igen vurdere din åndenød på både VAS-skalaen og Borg-skalaen.

Disse målinger vil blive sammenlignet med dine oprindelige værdier for at se, om medicinen har hjulpet.

En forbedring på mindst 10 mm på VAS-skalaen eller 1 point på Borg-skalaen betragtes som en klinisk relevant ændring.

6 afslutning af hospitalsophold

Du vil forblive indlagt på hospitalet i hele undersøgelsesperioden.

Lægen vil fortsætte med at overvåge din tilstand og registrere eventuelle senere bivirkninger.

Når undersøgelsen er afsluttet, og lægen har vurderet din tilstand som stabil, vil du blive udskrevet.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være mindst 18 år gammel
Du skal kunne forstå hvad undersøgelsen handler om og være i stand til at underskrive et samtykke-dokument, som betyder at du frivilligt deltager
Du skal kunne vurdere din åndenød (vejrtrækningsbesvær) på to forskellige skalaer – en visuel analog skala (hvor du markerer på en linje hvor svært det er at trække vejret) og Borg-skalaen (en talskala fra 0-10)
Du skal have en lungesygdom som for eksempel astma (tilstand hvor luftvejene snævres sammen), kronisk obstruktiv lungesygdom (langvarig sygdom hvor det bliver sværere at trække vejret), interstitiel lungesygdom (ar i lungerne), kræftsygdom der påvirker lungerne, åndenød efter COVID-19, åndenød forårsaget af medicin, eller lungeinfektion
Din åndenød skal være så alvorlig at den scorer mindst 50 point på den visuelle analog skala og/eller mindst 5 point på Borg-skalaen
Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder (fra du fik din første menstruation til 12 måneder efter din sidste menstruation), skal du acceptere ikke at have samleje under hele din deltagelse i undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer dit barn
Du kan ikke deltage, hvis du planlægger at blive gravid i løbet af studiet
Du kan ikke deltage, hvis du har svær nyresygdom – det betyder alvorlige problemer med dine nyrer, som ikke fungerer ordentligt
Du kan ikke deltage, hvis du har svært nedsat leverfunktion – det betyder, at din lever ikke arbejder godt nok
Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for furosemid – det er det lægemiddel, der undersøges i studiet
Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for sulfonamider – det er en gruppe af lægemidler, som furosemid hører til
Du kan ikke deltage, hvis du har meget lavt blodtryk, som ikke kan kontrolleres med medicin
Du kan ikke deltage, hvis du har meget lave værdier af natrium, kalium eller magnesium i blodet – det er vigtige salte, som kroppen har brug for for at fungere
Du kan ikke deltage, hvis du tager visse typer medicin, som ikke må blandes med furosemid
Du kan ikke deltage, hvis du har haft alvorlige bivirkninger ved tidligere behandling med vanddrivende medicin
Du kan ikke deltage, hvis du har problemer med at forstå eller følge instruktionerne i studiet
Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan eller vil underskrive samtykkerklæringen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Fakultni Nemocnice Hradec Kralove	Novy Hradec Kralove	Tjekkiet

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Tjekkiet	rekrutterer	01.01.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Inhaleret furosemid er en version af medicinen furosemid, der indtages gennem indånding i stedet for som en pille. Furosemid er normalt kendt som et vanddrivende middel, der hjælper kroppen med at skille sig af med overskydende væske. I denne undersøgelse testes det, om indånding af furosemid kan hjælpe med at lindre åndenød hos patienter med alvorlige lungesygdomme. Medicinen gives direkte til lungerne gennem en inhalator, hvilket kan hjælpe med at reducere følelsen af vejrtrækningsbesvær.

Levodropropizin er et hostestillende middel, der tages gennem munden som en tablet eller væske. Dette lægemiddel bruges til at reducere hoste og kan også hjælpe med at gøre vejrtrækningen lettere. I undersøgelsen gives levodropropizin for at se, om det kan hjælpe med at lindre åndenød hos patienter med fremskredne luftvejssygdomme. Medicinen virker ved at påvirke nervesignalerne, der styrer hoste og vejrtrækning.

Avanceret lungesygdom – Dette er en samlet betegnelse for lungesygdomme i sent stadium, hvor lungefunktionen er betydeligt nedsat. Sygdommen kendetegnes ved progressiv forringelse af lungernes evne til at optage ilt og udskille kuldioxid. Patienter oplever vedvarende åndenød, selv ved minimal fysisk aktivitet eller i hvile. Luftvejene og lungevævet er ofte permanent beskadiget, hvilket fører til kronisk inflammation. Tilstanden udvikler sig gradvist over tid og påvirker patienternes daglige aktiviteter markant. Åndenøden bliver typisk værre med tiden og kan være til stede kontinuerligt.

Forsøgs-ID:

2024-514672-41-00

Protokolkode:

INFURO_2023

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Afprøvning af inhaleret furosemid og levodropropizin til lindring af vejrtrækningsbesvær hos patienter med fremskreden lungesygdom

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?