Dette kliniske studie undersøger en sygdom kaldet kronisk lymfatisk leukæmi, som er en form for blodkræft, der påvirker de hvide blodlegemer. Sygdommen betegnes som tilbagevendende eller behandlingsresistent, hvilket betyder, at den enten er kommet tilbage efter tidligere behandling eller ikke har reageret godt på standard behandlinger. Studiet tester en kombination af to lægemidler: ibrutinib og venetoclax, som begge er målrettede behandlinger designet til at bekæmpe kræftceller på forskellige måder.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt det er at tilføje ibrutinib til venetoclax behandling hos patienter med tilbagevendende eller behandlingsresistent kronisk lymfatisk leukæmi. Effektiviteten måles ved at se på minimal resterende sygdom, som er en meget følsom måde at opdage små mængder kræftceller i kroppen, selv når de ikke kan ses med almindelige tests. Behandlingen følger en guidet tilgang baseret på disse målinger af minimal resterende sygdom.
Under studiet vil patienterne modtage begge lægemidler i kombination, og deres tilstand vil blive nøje overvåget gennem regelmæssige undersøgelser og blodprøver. Lægemidlerne gives som tabletter, der tages gennem munden. Behandlingsforløbet tilpasses den enkelte patients respons baseret på målinger af minimal resterende sygdom, hvilket betyder, at behandlingsvarigheden kan variere fra patient til patient. Studiet er designet som et åbent studie, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives.



Italien