Dette studie undersøger kronisk nyresvigt, som kræver nyretransplantation. Tilstanden betyder, at nyrerne ikke længere kan fungere ordentligt og fjerne affaldsstoffer fra kroppen. Studiet fokuserer på patienter, der skal modtage en ny nyre fra en levende donor. Den eksperimentelle behandling kaldes Eight Treg og gives som en infusion direkte i blodet dagen før transplantationen. Eight Treg består af specielle immunceller kaldet regulatoriske CD8+ T-celler, som er taget fra patientens eget blud og derefter dyrket og formeret i laboratoriet. Disse celler har til formål at hjælpe immunsystemet med at acceptere den transplanterede nyre bedre.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden ved at give Eight Treg i kombination med standard immunhæmmende medicin, som inkluderer kortikosteroider, tacrolimus og MPA. Disse lægemidler bruges normalt efter nyretransplantation for at forhindre, at kroppen frastøder den nye nyre. Studiet er designet som en dose-eskalering, hvilket betyder, at forskellige patientgrupper vil modtage forskellige doser af Eight Treg for at finde den sikre og optimale mængde. Patienterne følges tæt i op til tre måneder efter transplantationen for at overvåge for bivirkninger og komplikationer.
Under forløbet vil patienterne få taget blodprøver og have regelmæssige undersøgelser for at måle, hvordan immunsystemet reagerer på behandlingen. Der vil også blive taget små vævsprøver fra den transplanterede nyre på bestemte tidspunkter for at undersøge, hvordan nyren fungerer. Læger vil overvåge patienterne for infektioner og andre komplikationer, da immunhæmmende behandling kan gøre kroppen mere sårbar over for sygdomme. Studiet sammenligner også resultaterne med tidligere patienter, der kun har fået standard behandling, for bedre at forstå virkningen af den nye behandling.
Frankrig 
