Afprøvning af CBD-behandling mod angst og PTSD-symptomer hos uniformeret personale

1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger angstforstyrrelser og PTSD (posttraumatisk stresssyndrom), som er psykiske lidelser der kan opstå efter traumatiske oplevelser eller som følge af vedvarende stress. PTSD er en specifik reaktion på alvorlige traumer, mens angstforstyrrelser omfatter forskellige tilstande karakteriseret ved overdreven bekymring og frygt. Studiet tester cannabidiol, også kaldet CBD, som er et stof udvundet fra cannabisplanten, men som ikke har de berusende effekter, der er forbundet med cannabis.

Formålet med studiet er at undersøge, om en to ugers behandling med CBD kan hjælpe med at lindre angstsymptomer, før personer begynder deres egentlige behandling for angst eller PTSD. Studiet fokuserer på uniformeret personale som politifolk, brandmænd, ambulancereddere og militært personale, da disse grupper ofte er udsat for traumatiske situationer i deres arbejde.

Deltagerne vil modtage CBD i to uger, mens de venter på at begynde deres planlagte behandling for deres angst- eller PTSD-symptomer. Under studiet vil forskerne måle forskellige aspekter som frygtreaktioner, kroppens stressrespons og søvnkvalitet. Dette vil blive gjort gennem forskellige tests og spørgeskemaer, samt ved hjælp af en søvnovervågning. Forskerne vil også måle visse stoffer i kroppen som kortisol og alpha-amylase, som er markører for stress og kroppens reaktion på belastning.

1 Screening og baseline måling

Du vil gennemgå en MINI PLUS psykiatrisk interview, som er en standardiseret samtale til at vurdere din mentale sundhedstilstand.

Du skal udfylde Becks angstindeks, som er et spørgeskema der måler dit niveau af angst symptomer.

Der vil blive taget baseline målinger af dine fysiologiske reaktioner og dit stressniveau.

2 Behandlingsperiode med cannabidiol

Du vil modtage cannabidiol (CBD) kapsler, som indeholder det aktive stof blandet med Softisan 378 som hjælpestof.

Behandlingen varer i 2 uger.

Du skal tage kapslerne som anvist – den nøjagtige dosis og hyppighed vil blive fastlagt specifikt for dig.

3 Måling efter første uge

Efter den første uge af behandling skal du igen udfylde Becks angstindeks for at måle eventuelle ændringer i dine angst symptomer.

4 Test af frygtrespons

Du vil gennemgå tests for at måle din frygt extinction – dette betyder din evne til at mindske frygtreaktioner over tid.

Under disse tests vil dine fysiologiske reaktioner blive målt, og du vil blive bedt om at vurdere dit subjektive niveau af frygt.

5 Stressregulering test

Du vil gennemgå Maastricht Acute Stress Test (MAST), som er en standardiseret test til at måle din stressrespons.

Under denne test vil dit subjektive stressniveau og dine fysiologiske reaktioner blive målt.

Der vil blive taget prøver for at måle alpha-amylase og cortisol – dette er stoffer i kroppen der viser stressniveauer.

6 Søvnkvalitet evaluering

Din søvnkvalitet vil blive evalueret gennem spørgeskemaer, hvor du beskriver dine søvnmønstre og kvaliteten af din søvn.

Du vil få et søvnur, som du skal bære for at måle dine søvnmønstre objektivt.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 65 år gammel
  • Du skal være hollandsk uniformeret personale, hvilket betyder at du skal være tidligere eller nuværende politibetjent, brandmand, ambulanceredder, militærpersonel eller veteran
  • Du skal vente på behandling for traumer og stress-relaterede lidelser (problemer der opstår efter belastende oplevelser) og/eller angstlidelser (tilstande hvor du føler overdreven bekymring eller frygt)
  • Din tilstand skal være bekræftet gennem et MINI PLUS psykiatrisk interview, som er en struktureret samtale med en specialist for at vurdere psykiske problemer

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du er under 18 år eller over 65 år gammel
  • Du er gravid eller ammer
  • Du har en allergi over for cannabidiol (CBD) eller andre stoffer i medicinen
  • Du tager allerede medicin mod angst eller PTSD (posttraumatisk stresslidelse – en tilstand der opstår efter traumatiske oplevelser)
  • Du har problemer med dit hjerte, såsom uregelmæssig hjerterytme eller hjertesygdom
  • Du har alvorlige lever- eller nyreproblemer
  • Du bruger andre former for cannabis eller THC-holdige produkter (THC er det stof i cannabis der giver rus)
  • Du har en historie med misbrug af alkohol eller stoffer
  • Du tager medicin der kan påvirke din blodfortynding (medicin der forhindrer blodpropper)
  • Du har epilepsi (en sygdom der giver kramper) og tager medicin herfor
  • Du har alvorlig depression eller har haft selvmordstanker inden for de sidste 6 måneder
  • Du deltager allerede i en anden medicinsk undersøgelse
  • Du har planlagt operation eller tandbehandling under studieperioden
  • Du kan ikke følge studiets krav eller møde til de planlagte besøg

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer
01.07.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Cannabidiol (CBD) er et naturligt stof, der udvindes fra cannabisplanten. CBD er ikke det samme som det psykoaktive stof THC, der giver en “høj” følelse. I stedet har CBD vist sig at have beroligende egenskaber uden at påvirke bevidstheden eller skabe afhængighed. I dette studie undersøges CBD’s evne til at reducere angst og forberede kroppen til efterfølgende behandling af angst eller PTSD. Medicinen gives som en forberedelse før den egentlige behandling starter, med det formål at styrke kroppens naturlige endocannabinoid-system, som spiller en rolle i at regulere humør og stress.

Posttraumatisk belastningsreaktion – Posttraumatisk belastningsreaktion er en psykisk lidelse, der opstår efter at have oplevet eller været vidne til en traumatisk hændelse. Tilstanden karakteriseres ved genoplevelse af traumet gennem mareridt, flashbacks eller påtrængende minder. Patienter undgår ofte situationer, steder eller personer, der minder om den traumatiske oplevelse. Der kan opstå negative ændringer i tanker og følelser, samt øget vagtsomhed og skræmmereaktion. Symptomerne vedvarer typisk i mere end en måned efter den traumatiske hændelse. Tilstanden kan påvirke daglig funktionsevne og sociale relationer betydeligt.

Angstlidelser – Angstlidelser omfatter en gruppe af psykiske tilstande karakteriseret ved overdreven frygt og bekymring. Symptomerne inkluderer vedvarende eller tilbagevendende angst, der er ude af proportion med den faktiske trussel eller situation. Fysiske symptomer kan omfatte hjertebanken, svedtendens, rysten, åndenød og muskelspændinger. Angsten kan være generaliseret eller knyttet til specifikke situationer, objekter eller aktiviteter. Tilstanden kan føre til undgåelsesadfærd, hvor personen aktivt undgår situationer, der udløser angst. Symptomerne interfererer ofte med daglige aktiviteter, arbejde og sociale relationer.

Forsøgs-ID:
2024-514783-78-00
Protokolkode:
20U-0014
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af hydrocortisons effekt på sikkerhedsindlæring hos patienter med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og forstyrrelser i HPA-aksen

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Holland
  • Undersøgelse af genetisk tilpasset medicinering til patienter med depression, angst eller psykose sammenlignet med standardbehandling

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Tyskland Holland Spanien