Dette kliniske forsøg undersøger en ny behandling for personer med nyligt diagnosticeret type 1 diabetes. Behandlingen kaldes IMMUNOSTEM og er en særlig form for genterapi, hvor patientens egne stamceller modificeres genetisk for at hjælpe kroppens immunforsvar. Dette gøres ved at udtage nogle af patientens blodstamceller og ændre dem i laboratoriet, så de kan producere et protein kaldet PD-L1, der kan hjælpe med at regulere immunsystemet.
Formålet med forsøget er at undersøge, om denne behandling er sikker at bruge hos mennesker med nydiagnosticeret type 1 diabetes, som stadig har en vis egen produktion af insulin. Efter stamcellerne er blevet modificeret i laboratoriet, gives de tilbage til patienten gennem en intravenøs indsprøjtning, hvilket betyder, at de gives direkte i en blodåre.
Under forsøget vil patienterne blive fulgt nøje for at overvåge deres blodsukker og kroppens evne til at producere insulin. Der vil blive foretaget forskellige målinger af blandt andet C-peptid (som viser hvor meget insulin kroppen selv producerer) og HbA1c (som viser det gennemsnitlige blodsukker over længere tid). Patienterne vil blive fulgt i op til 24 måneder efter behandlingen for at vurdere behandlingens sikkerhed og virkning.
Italien 
