Dette studie undersøger behandling af primært antifosfolipid syndrom (APS), som er en autoimmun sygdom, hvor kroppens immunsystem danner antistoffer mod egne proteiner, hvilket kan føre til blodpropper og andre komplikationer. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og tolerancen af lægemidlet anifrolumab, som gives som en subkutan injektion (indsprøjtning under huden).
Behandlingen vil blive givet til voksne patienter med primært antifosfolipid syndrom, der har forskellige manifestationer af sygdommen, såsom blodpropper i vener eller arterier, påvirkning af huden (såkaldt livedoid vaskulopati), nyrepåvirkning (nefropati), lungeblødning eller hjertepåvirkning. Lægemidlet anifrolumab, som også kaldes MEDI-546, gives som en indsprøjtning under huden hver fjerde uge i op til 52 uger.
Under studiet vil patienterne blive fulgt nøje for at overvåge eventuelle bivirkninger og undersøge, hvordan behandlingen påvirker forskellige aspekter af sygdommen. Dette omfatter regelmæssige undersøgelser af blodprøver, vurdering af symptomer og forskellige målinger af sygdomsaktivitet. Patienternes livskvalitet og daglige funktionsniveau vil også blive evalueret gennem hele studieperioden.



Grækenland
