Studie af RMC-6291 i kombination med ivonescimab og anden lægemiddelkombination hos patienter med avanceret RAS‑muteret solid tumor

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Studiet undersøger personer med avancerede solid tumors som indeholder en ændring i RAS‑genet. Formålet er at vurdere sikkerhed og finde den bedst mulige dosis af nye RAS(ON) inhibitors i kombination med ivonescimab. De nye lægemidler gives som tabletter, der tages gennem munden, mens ivonescimab gives som en intravenøs infusion, det vil sige en væske, der langsomt hældes ind i en vene. I nogle tilfælde kan der også tilføjes andre kræftmediciner såsom cisplatin, carboplatin, cetuximab eller pemetrexed. De orale stoffer, der testes, er rmc‑6291, daraxonrasib og rmc‑9805, som hver især er designet til at blokere den unormale RAS‑signalering i kræftcellerne.

Patienterne får først en grundig medicinsk undersøgelse, hvorefter de modtager ivonescimab‑infusionen på udvalgte dage i hver behandlingscyklus og dagligt tager de nævnte tabletter. Hvis det er nødvendigt, kan der i løbet af cyklussen også gives de ekstra kemoterapi‑mediciner som infusioner. Undervejs tages regelmæssige blodprøver og målinger af vitale tegn for at holde øje med eventuelle bivirkninger eller ændringer i kroppen. Behandlingen fortsætter i flere cyklusser, indtil en fastlagt grænse for sikkerhed er nået eller indtil lægerne beslutter, at behandlingen skal stoppes.

1 start af behandling

på den første dag efter tilmelding modtager du en infusion af ivonescimab i en klinisk afdeling.

samtidig kan du få andre intravenøse lægemidler som erbitux, cisplatin, carboplatin eller pemetrexed afhængig af lægens vurdering.

doseringen og hyppigheden af hver medicin fastsættes af lægen i overensstemmelse med studieprotokollen.

2 oral medicinering

i de følgende dage tages de orale ras(on)-inhibitorer som rmc-6291, daraxonrasib eller rmc-9805 i form af tabletter.

tabletter tages som anvist af lægen, typisk en gang dagligt, men den præcise dosis er angivet i protokollen.

3 gentagne behandlingscyklusser

behandlingen gentages i flere cyklusser, hver cyklus indeholder en infusion af ivonescimab og eventuelt de andre intravenøse lægemidler samt den orale tablet.

mellem cyklusser foretages kliniske undersøgelser, blodprøver og billeddannelse for at vurdere behandlingens effekt og sikkerhed.

4 overvågning af bivirkninger

under hele studieperioden registreres bivirkninger, laboratorieværdier og vitale tegn ved hver klinikbesøg.

eventuelle alvorlige bivirkninger (dlts) rapporteres straks i overensstemmelse med protokollen.

5 slut på behandling

behandlingen afsluttes når det planlagte antal cyklusser er gennemført eller hvis lægen beslutter at stoppe på grund af bivirkninger eller manglende effekt.

herefter følger opfølgende besøg for at vurdere langtidseffekter og sygdomsudvikling.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel.
  • Du skal have en RAS‑muteret kræft (det betyder, at en specifik genændring findes i din tumor), som er avanceret – den er spredt eller kan ikke fjernes ved operation – og mindst én tumor skal kunne måles med scanninger (fx CT eller MR).
  • Du skal have tilstrækkelig funktion af dine organer (fx lever, nyrer og knoglemarv), så kroppen kan klare behandlingen.
  • Hvis den del af studiet, du vil deltage i, kræver det, skal du have den specifikke type af RAS‑mutation, som er angivet i studiet.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke have fået medicin, der specifikt angriber RAS-proteinet, eller immunterapi eller anti‑VEGF-behandling (medicin som hindrer kræftceller i at danne nye blodkar).
  • Du må ikke have nogen medicinsk tilstand, som for eksempel en blødningsforstyrrelse eller en aktiv infektion, der kan påvirke studiemedicinen.
  • Du må ikke være gravid eller amme.
  • Du må ikke have fået tidligere kræftbehandling, hvis den del af studiet du tilmelder dig kræver, at du er ubehandlet.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien
IRCCS Humanitas Research Hospital Rozzano Italien
Comite Entreprise Paul Papin Angers Frankrig
Institut Gustave Roussy Villejuif Frankrig
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Centr Georges Francois Leclerc Dijon Frankrig
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rom Italien
Azienda Ospedaliera Universitaria Universita’ Degli Studi Della Campania Luigi Vanvitelli Napoli Italien
Institut Curie – Site Paris Paris Frankrig
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spanien
Hospital Universitario Hm Sanchinarro Madrid Spanien
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spanien
Hospital Jerez de la Frontera Jerez de la Frontera Spanien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Institut Jules Bordet Anderlecht Belgien
Region Skane Skanes Universitetssjukhus Lund Sverige
Alexandra Hospital Athen Grækenland
Karolinska University Hospital Žilina Sverige
Centre hospitalier universitaire de Liege Liège Belgien
Vrije Universiteit Brussel Jette Belgien
Az Maria Middelares Gent Gent Belgien
Metropolitan Hospital Athen Grækenland
Region Gaevleborg Gävle Sverige
Centre Francois Baclesse Caen Frankrig
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
Istituto Di Candiolo Fondazione Del Piemonte Per Loncologia IRCCS Candiolo Italien
IRCCS Ospedale Policlinico San Martino Genova Italien
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes Rennes Frankrig
Azienda Unita Sanitaria Locale Della Romagna Faenza Italien
Istituto Europeo Di Oncologia S.r.l. Milan Italien
Hospital Foch Suresnes Frankrig
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
Hospital Santa Maria Della Misericordia Perugia Italien
Universita Degli Studi Di Brescia Brescia Italien
Katholisches Klinikum Bochum gGmbH Bochum Tyskland
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Madrid Spanien
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcón Spanien
Hospital Hm Nou Delfos Barcelona Spanien
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Madrid Spanien
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Poznań Polen
Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki Łódź Polen
Akdirg Mssdpnb Ceaynz Shzu Thessaloniki Grækenland
Uggsqexpul Ov Auvebrc Edegem Belgien
Imfezjmq Rmdqsvzf Dc Cdjibn Db Mlqrkwzpplr Montpellier Frankrig
Iveteqab Roporgama Psc Lh Saxnrc Dfe Tzgxqa Dxsi Aoxwokb Inub Sdisol Meldola Italien
Alissndqlv Pdevaehr Hygiteuo Dv Mwjpqokuh Marseille Frankrig
Ajggtsw Omkpyjnmnwd Urojwrbbpcsea Slfkcw Siena Italien
Gzjrae Uyxgluhwbt Fxlnuegoj Frankfurt am Main Tyskland
Cubbte Lvaj Bhtzbb Lyon Frankrig
Iiqozz Iybzibcj Fczcegncnivks Ohbxiwoclmy Rom Italien
Hzqlczim Vwmh dnvqmxqx Barcelona Spanien
Nbmgnmma Itjavvwr Ocqnuysry Izk Mleef Sbpolvrdlawiaulylqneubxatfbj Ivvvfcbp Bjmrvndr Krakow Polen
Uvmpwvhwlcsmui Cypziaj Kvrcsmatm Gdańsk Polen
Sb Vckemtipckldbpv Uhlegrgbhe Hyulhvhi Dublin Irland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer endnu ikke
15.07.2026
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
15.07.2026
Grækenland Grækenland
rekrutterer endnu ikke
15.07.2026
Irland Irland
rekrutterer endnu ikke
15.07.2026
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
15.07.2026
Polen Polen
rekrutterer endnu ikke
15.07.2026
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
15.07.2026
Sverige Sverige
rekrutterer endnu ikke
15.07.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer endnu ikke
15.07.2026

Forsøgssteder

ivonescimab er et nyt, eksperimentelt lægemiddel, der gives som en intravenøs infusion. Det er en type antistof, som forskerne tror kan hjælpe med at stoppe væksten af kræftceller hos patienter med tumorer, der har en mutation i RAS-genet.

cetuximab (kendt som Erbitux) er et antistof, der også gives som infusion. Det virker ved at blokere et protein på overfladen af kræftceller, som normalt hjælper cellerne med at vokse og dele sig.

cisplatin er en kemoterapi, der gives som infusion. Det dræber kræftceller ved at beskadige deres DNA, så de ikke kan dele sig og vokse.

carboplatin er en anden kemoterapi, der ligner cisplatin og også gives som infusion. Den virker på samme måde ved at ødelægge DNA i kræftceller.

pemetrexed er en kemoterapi, der gives som infusion. Det forstyrrer de processer, som kræftceller bruger til at vokse og dele sig.

RMC-6291 er en oral tablet, der er et eksperimentelt RAS(ON)-inhibitor. Den tages som en pille og undersøges for at se, om den kan hæmme den unormale RAS-aktivitet i kræftceller.

DARAXONRASIB (RMC-6236) er også en oral tablet og et eksperimentelt RAS(ON)-inhibitor. Den er designet til at blokere den samme RAS-mekanisme, som kan drive tumorvækst.

RMC-9805 er en oral tablet, der er et nyt eksperimentelt lægemiddel. Det testes i kombination med de andre behandlinger for at finde ud af, om det kan øge effekten mod kræftceller.

Solid tumor – En solid tumor er en unormal vækst af celler, der danner en masse i organer eller væv. Tumoren starter som en lille gruppe celler, der vokser ukontrolleret. Over tid kan den blive større og sprede sig til nabostrukturer. Den kan også udvikle nye blodkar for at få næring. Tumorens vækst kan variere, men den har en tendens til at vokse gradvist.

Forsøgs-ID:
2025-524623-50-00
Protokolkode:
RMC-APEX-103
NCT ID:
NCT07397338
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Telisotuzumab adizutecan + bevacizumab versus standard drug combination hos voksne med refraktær metastatisk kolorektal cancer

    Rekrutterer

    3 1 1 1
    Belgien Tyskland Grækenland Portugal Spanien
  • Studie af MK-1084 og durvalumab hos patienter med lokalt fremskreden, uopererbar KRAS G12C‑muteret ikke‑småcellet lungekræft

    Rekrutterer

    3 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Tyskland Grækenland Italien Holland Polen +1