Denne undersøgelse omhandler en tilstand, der kaldes Cancer Associated Thrombosis. Det er en form for blodprop i venerne, som kan opstå hos personer med solide tumorer eller blodkræft. Tilstanden er en del af det, der medicinsk kaldes venøs tromboembolisme (VTE), hvor blodet danner en prop i benene (dyb venetrombose) eller i lungerne (lungeemboli).
I studiet testes et nyt lægemiddel, en monoklonal antistof kaldet REGN7508, som virker ved at hæmme Factor XI, et protein der hjælper blodet med at størkne. Det sammenlignes med den almindelige blodfortyndende tablet apixaban. Formålet er at finde ud af, om REGN7508 er sikkert og kan forebygge nye blodpropper og samtidig reducere risikoen for alvorlige blødninger.
Undersøgelsen er delt i to dele. I den første del får patienter med dyb venetrombose kun REGN7508 for at vurdere eventuelle bivirkninger. I den anden del tilfældigt fordeles patienter til enten REGN7508 eller apixaban, og de følges over tid for at se, om der opstår nye blodpropper eller større blødninger. Deltagerne mødes regelmæssigt på klinikken, hvor de får injektioner eller tabletter, blodprøver og eventuelt billeddiagnostik for at kontrollere deres tilstand.



Bulgarien
Rumænien