efter tilmelding placeres du i en af de tre mulige grupper: kombination af intismeran med mk-3475a, intismeran alene, eller placebo (v940). gruppen bestemmes ved tilfældig fordeling, så ingen kan forudsige hvilken behandling du får.

på den første behandlingsdag modtager du en injektion i henhold til den gruppe du er placeret i.

hvis du er i kombinationsgruppen, får du en subkutan (under huden) injektion af mk-3475a på 790 mg i en opløsning til injektion samt en intramuskulær (i musklen) injektion af mrna-4157 på 1 mg i en dispergeret form.

hvis du er i intismeran‑monoterapi‑gruppen, får du kun den intramuskulære mrna-4157 på 1 mg.

hvis du er i placebogruppen, får du en tilsvarende injektion uden aktive stoffer (v940).

de efterfølgende doser af mk-3475a og/eller mrna-4157 gives i henhold til protokollen, typisk med faste intervaller (for eksempel hver tredje uge), indtil den planlagte behandlingsperiode er afsluttet.

hver dosis har samme styrke som den første: 790 mg mk-3475a subkutan og 1 mg mrna-4157 intramuskulær.

under behandlingsperioden afholdes regelmæssige kontrolbesøg på klinikken.

under hvert besøg måles din generelle helbredstilstand, blodprøver tages, og du får spørget om eventuelle bivirkninger.

alle bivirkninger registreres og vurderes af lægerne for at sikre din sikkerhed.

i løbet af studiet måles dfs (disease‑free survival), dvs. hvor længe du forbliver fri for kræft efter operationen.

andre mål som fjernmetastaser‑fri overlevelse, samlet overlevelse og livskvalitet vurderes også af uafhængige fagfolk.

når den planlagte behandlingsperiode er fuldført, eller hvis du må stoppe på grund af alvorlige bivirkninger, afsluttes den aktive behandling.

du får information om, hvad der vil ske efter afslutningen.

efter behandlingsslutten fortsætter du med planlagte opfølgningsbesøg for at overvåge dfs og andre sikkerheds- og effektparametre.

opfølgningen kan strække sig i flere år for at indsamle data om sygdommens udvikling og din generelle sundhed.