Effektivitet af acetazolamid hos ambulante patienter med hjertesvigt – additiv behandling til konventionel diurese

3 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Studiet fokuserer på personer med Heart failure, en tilstand hvor hjertet ikke kan pumpe blod så effektivt som det skal. Deltagerne får deres sædvanlige medicin, herunder et vanedannende vanddrivende middel kaldet furosemide, og nogle får i tillæg tabletter med stoffet acetazolamide for at hjælpe kroppen med at slippe af med overskydende væske og lette symptomer som åndenød.

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om tilsætning af acetazolamide til den almindelige behandling kan føre til hurtigere vægttab og bedre lindring af symptomer. Deltagerne følger deres vægt hver dag med en digital vægt på en tilsluttet skala, og de sendes automatisk til et system, der kan overvåge dem på afstand. Efter fem dage sammenlignes vægttabet og andre tegn på forbedring mellem dem, der har fået den ekstra medicin, og dem, der kun har fået den sædvanlige behandling.

Begrebet remote monitoring betyder, at lægerne kan holde øje med vægt og andre data uden at patienten skal møde op på klinikken. En blodprøve kaldet NT-proBNP måler, hvor meget hjertet er presset, og kan vise, om behandlingen hjælper. Vægttab på mere end 2 kg inden for fem dage anses for at være et tegn på, at kroppen har fjernet overskydende væske, hvilket ofte giver mindre åndenød og bedre livskvalitet.

1 baseline assessment (day 0)

you attend the first visit after joining the study. during this visit your weight, blood pressure, heart rate and signs of heart failure are measured.

a blood sample is taken to measure nt-proBNP, a marker that reflects heart stress.

a urine sample is collected for a basic ion test.

you receive a connected scale that transmits your daily weight to the study team.

2 starting study medication (experimental group only)

if you are assigned to the experimental group you begin taking acetazolamide, a diuretic that helps remove excess fluid.

the prescribed dose is 1000 mg per day taken by mouth, which corresponds to four 250 mg tablets taken once daily.

the medication is taken for five consecutive days, from day 0 through day 5.

if you are in the control group you continue your usual heart‑failure medicines without adding acetazolamide.

3 daily remote monitoring

each morning you step on the connected scale and record your weight. the data are sent automatically to the study team.

you also rate your shortness of breath using a visual analogue scale (vas score) and enter the value in the provided diary or app.

4 day 5 evaluation

on day 5 you attend a follow‑up visit or complete a remote assessment.

your weight is compared with the baseline measurement to determine if you have lost more than 2 kg.

another urine sample is taken for an ion test that evaluates the effect of the diuretic.

a second blood sample is drawn to measure nt-proBNP again.

your vas score for dyspnea and other clinical signs are recorded.

5 day 15 follow‑up

you return for a clinical visit on day 15.

weight, blood pressure, heart rate, signs of heart failure and the vas score are measured again.

a blood test for nt-proBNP is performed to assess any further change.

6 day 90 safety check

a final check is performed around day 90, either by phone or in person.

you are asked whether you had any unplanned emergency visits or hospitalisation for heart failure, and whether any death occurred.

no additional medication is required after day 15.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du er mindst 18 år gammel.
  • Du har en kendt hjertesvigt (heart failure) med enten nedsat, let nedsat eller normal venstre ventrikels ejektionsfraktion (LVEF) – en måling af, hvor godt hjertets hovedpumpe fungerer.
  • Du får behandling i overensstemmelse med de officielle retningslinjer for hjertesvigt (guideline‑directed medical therapy) udgivet af European Society of Cardiology.
  • Du benytter en form for fjernovervågning der måler din vægt hver dag med en forbundet vægt (fx Careline®, Optified‑self®, NewCard®, Implicity®).
  • Du har taget medicinen furosemid (en diuretikum som hjælper kroppen med at slippe af med overskydende væske) i mindst 20 mg om dagen i mindst 30 dage før du kan deltage.
  • Du er i øjeblikket indlagt uden planlagt indlæggelse eller har haft en akut/uforudset lægekonsultation på grund af forværring af din hjertesvigt (akut dekompensation).

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personen kan ikke give sit samtykke eller underskrive samtykkeerklæringen.
  • Lav hjerteudgang eller kardiogent chok – hvor hjertet ikke pumper nok blod, og blodtrykket er farligt lavt.
  • Bruger allerede acetazolamid eller andre lægemidler, der hæmmer enzymet kulsyreanhydrase (inklusive øjendråber som brinzolamid, dorzolamid eller methazolamid).
  • Er ikke dækket af den offentlige sygesikring.
  • Afviser at deltage (ingen underskrevet samtykke).
  • Er under værgemål, juridisk beskyttelse eller på anden måde frataget sin frihed.
  • Er gravid eller ammer.
  • Er i lovmæssig beskyttelse og er fængslet.
  • Kvinder, der kan blive gravide, medmindre de bruger en pålidelig præventionsmetode (fx p-piller, hormonindlæg, injektion, hormonplaster, spiral, kondom med sæddræbende middel, afholdenhed eller har en steril partner).
  • Kan ikke forstå eller følge undersøgelsens instruktioner og opfølgning.
  • Deltager allerede i et andet klinisk eksperiment.
  • Har en kronisk ventrikulær assistenhed (en maskine, der hjælper hjertet) eller har fået et hjerte-transplantat.
  • Bruger medicin som lithium, valproinsyre eller valpromid (lægemidler, der påvirker nervesystemet).
  • Bruger høje doser af aspirin (>300 mg om dagen).
  • Har akut hjertesvigt efter et nyligt hjerteanfald (akut koronar syndrom inden for den sidste måned).
  • Har svær kronisk nyresygdom eller er på dialyse (nyrefunktionen målt som GFR < 20 ml/min).
  • Har haft nyresten, en tilstand kaldet hyperchloremisk acidose (for meget chlorid i blodet) eller hvedeallergi (udover cøliaki).
  • Kendt svær leversvigt, målt med PTT < 50 % eller Child‑Pugh‑score C, eller har kendt binyrebarkinsufficiens (mangel på hormoner fra binyrerne).
  • Har intolerance eller allergi over for sulfonamider (en gruppe antibiotika).
  • Har allergi mod acetazolamid eller mod nogle af dets hjælpestoffer (calciumcarbonat, hvedestivelse, gelatine, magnesiumstearat).
  • Bruger medicin som carbamazepin eller quinidin (herunder hydroquinidin og quinidin), som kan påvirke stoffet i kroppen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest Brest Frankrig
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Centre Hospitalier De Beziers Béziers Frankrig
CHU Grenoble Alpes La Tronche Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier D Avignon Avignon Frankrig
Centre Hospitalier Intercommunal Toulon / La Seine-Sur-Mer Toulon Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie Caen Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Frankrig
Centre Hospitalier De Cholet Cholet Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie Amiens Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes Nîmes Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Union Mut Gestion Groupe Hosp Mutualiste De Grenoble Grenoble Frankrig
Les Hopitaux De Chartres Le Coudray Frankrig
Centre Hospitalier De Valenciennes Valenciennes Frankrig
Hôpital Privé du confluent Nantes Frankrig
CHU de Besançon-Hopital Jean Minjoz Besançon Frankrig
Centre Hospitalier SUD FRANCILIEN SITE JEAN JAURES Corbeil-Essonnes Frankrig
Centre Ellipse Strasbourg Frankrig
Centre Hospitalier Régional Universitaire – Hôpitaux de Brabois Vandoeuvre lès Nancy Frankrig
Hospices Civils de Lyon – Hôpital Louis Pradel Bron Frankrig
CHU Bordeaux Hôpital cardiologique du Haut-Leveque Pessac Frankrig
Pole Santé Sud – Elsan Le Mans Frankrig
Cpytii Hfeuerhgpii Df Ddxbp Dreux Frankrig
Cougas Hlaryoibfda Rjqwqrud Diliuyfaoysmkn Angers Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
01.06.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Acetazolamid er et vanddrivende middel, der hjælper kroppen med at slippe af med overskydende væske. I dette forsøg blev det givet sammen med den normale behandling for at undersøge, om det kan reducere vægt og lindre symptomer hos patienter med hjertesvigt ved at fremme udskillelsen af vand gennem nyrerne.

Furosemid er en almindelig vanddrivende medicin, der også hjælper nyrerne med at fjerne overskydende vand og salt fra kroppen. Det er en del af den sædvanlige behandling for hjertesvigt, og i dette studie blev alle deltagere allerede behandlet med dette lægemiddel, inden de eventuelt fik tilføjet acetazolamid.

Standard behandling for hjertesvigt omfatter ofte flere forskellige lægemidler, såsom ACE‑hæmmere, betablokkere og mineralocorticoidreceptor‑antagonister, som alle virker på at lette belastningen på hjertet og forbedre blodcirkulationen. Disse lægemidler fortsatte som normalt i begge grupper i forsøget.

Fjernovervågning er en teknologi, hvor patientens vitale tegn og vægt måles regelmæssigt via en digital enhed, som sender data til klinikerne. Dette gør det muligt at følge patientens tilstand tæt hjemmefra og justere behandlingen hurtigt, hvis der opdages tegn på væskeophobning.

Undersøgte sygdomme:

Heart failure – En tilstand hvor hjertet ikke kan pumpe blodet effektivt nok til kroppens behov. Dette fører til en ophobning af væske i benene, maven eller lungerne. Over tid kan symptomer som åndenød og træthed blive mere udtalte, efterhånden som hjertets funktion forværres.

Forsøgs-ID:
2025-524344-35-00
Protokolkode:
RECHMPL24_0295
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af lægemiddelkombination til kvinder med hjertesvigt sammenlignet med sædvanlig behandling

    Rekrutterer

    3 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Italien
  • Et studie af virkningen og sikkerheden af PF-07328948 tabletter hos voksne med hjertesvigt

    Rekrutterer

    2 1
    Bulgarien Tjekkiet Frankrig Ungarn Polen Spanien