Studiet fokuserer på patienter med nyopdaget, moderat til svær Crohn’s disease. To behandlingsmuligheder undersøges: den nye injicerbare medicin mirikizumab og den mere traditionelle oral medicin azathioprine, som ofte kombineres med glucocorticoids (steroider, der gives i tabletform).
Formålet er at undersøge, om mirikizumab i både opstart og vedligeholdelse kan give bedre deep remission efter 52 ugers behandling sammenlignet med standardbehandling med azathioprine og steroider.
Deltagerne får enten mirikizumab som injektion under huden (subkutan) eller som infusion i en vene (intravenøs) med forskellige doser, eller de får azathioprine i tabletform, som tages efter måltid. Behandlingen fortsætter i et år med regelmæssige besøg på klinikken, hvor lægerne vurderer symptomer ved hjælp af en symptom‑score kaldet CDAI (et tal, der viser, hvor alvorlige symptomerne er) og ser på tarmens indre via en undersøgelse, der giver en SES‑CD-score (et tal, der viser, om betændelsen er synlig). For at opnå deep remission skal patienten have få eller ingen symptomer, ingen synlig betændelse ved undersøgelsen, ikke have brugt steroider i de sidste to måneder, ingen operationer relateret til sygdommen, samt ingen nye fistler eller indsnævringer i tarmen. Studien varer i 52 uger, og patienterne følges gennem hele perioden for at se, hvordan de reagerer på behandlingen.
Tyskland 
