Dermatomyositis er en sjælden sygdom, hvor immunsystemet angriber muskler og hud, hvilket giver muskelsvaghed og udslæt. En anden sjælden tilstand, anti‑synthetase inflammatory myositis, påvirker også musklerne og kan give lignende symptomer. Begge sygdomme kan være svære at kontrollere med eksisterende medicin.
I undersøgelsen får deltagerne en injektion af det eksperimentelle lægemiddel Daxdilimab under huden, samtidig med at de fortsætter med at tage den almindelige steroid prednisone i tabletform (et antiinflammatorisk lægemiddel). En anden gruppe får en tilsvarende injektion, men uden aktivt lægemiddel, kaldet placebo. Formålet er at se, om den nye behandling kan reducere sygdomsaktiviteten efter 24 uger.
Deltagerne indlægges ikke, men besøger klinikken regelmæssigt for at få injektionen, blodprøver og en undersøgelse af muskelfunktionen. Behandlingen gives over flere måneder, og sikkerheden overvåges nøje gennem hele perioden. Efter 24 uger afsluttes studiet, og resultaterne vil vise, om den nye medicin er effektiv og sikker.



Frankrig
Italien
Spanien
Tjekkiet
Tyskland