Methylphenidat i tre måneders behandling forbedrer kognition hos patienter med Parkinsons sygdom og mild kognitiv svækkelse

2 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Undersøgelsen fokuserer på personer med Parkinson’s disease som også har let kognitiv svækkelse, hvilket betyder, at de oplever problemer med hukommelse, opmærksomhed og tænkning, men ikke så alvorlige som demens. Det lægemiddel, der testes, er methylphenidate, et stof som kan øge fokus og opmærksomhed. Som sammenligningsgruppe får deltagerne et tablet uden aktivt stof (placebo).

Formålet med studiet er at finde ud af, om en tre‑måneders behandling kan forbedre tænkeevnen og livskvaliteten hos denne patientgruppe. Deltagerne fordeles tilfældigt til enten det aktive lægemiddel eller placebo, og hverken de eller personalet ved, hvilken behandling der gives. I løbet af de tre måneder tages en tablet dagligt, og der afholdes regelmæssige besøg, hvor der udføres enkle optegnelser af hjernens aktivitet (elektrofysiologiske målinger) samt korte mentale tests og spørgeskemaer om daglig funktion.

1 indmeldelse og første undersøgelse

du får information om undersøgelsen og underskriver samtykke.

der udføres en indledende vurdering af din kognition, herunder elektrofysiologiske målinger (måling af hjerneaktivitet), neuropsykologisk test, samt spørgeskemaerne updrs (vurdering af parkinson symptomer) og pdq-8 (livskvalitet).

du bliver tilfældigt (randomiseret) tildelt enten methylphenidate eller placebo i en dobbeltblind opsætning, så du ikke ved, hvilken behandling du modtager.

2 begyndelse af medicinering

du starter med at tage tabletter dagligt i en periode på tre måneder.

den aktive medicin er methylphenidate viatris 10 mg tabletter med en samlet daglig dosis på 80 mg, fordelt på to doser på 40 mg hver (morgen og eftermiddag).

placebo‑tabletterne (saccharine) har samme udseende og tages på samme måde som den aktive medicin.

tabletterne indtages oralt (via munden) med vand.

3 løbende observationer under behandlingsperioden

i løbet af de tre måneder deltager du i planlagte klinikbesøg, hvor de samme målinger som ved indledningen gentages: elektrofysiologiske målinger, neuropsykologisk test, updrs og pdq-8.

disse besøg hjælper med at følge eventuelle ændringer i kognition og symptomer.

4 slutassessment og afslutning af medicinering

efter tre måneders behandling stopper du med at tage tabletterne.

den afsluttende besøgsdag inkluderer en sidste runde af de samme målinger: elektrofysiologiske målinger, neuropsykologisk test, updrs og pdq-8.

resultaterne bruges til at vurdere de kognitive virkninger af methylphenidate i forhold til placebo.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have Parkinsons sygdom og være mellem 50 og 80 år gammel.
  • Du skal have en god effekt af levodopa, et lægemiddel der erstatter dopamin, et stof som hjernen har brug for.
  • Du skal opnå en score på mellem 20 og 25 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA), en kort test der måler hukommelse og tænkeevne og viser, at der er let nedsat kognition.
  • Du må ikke have ændret nogen Parkinson‑medicin i løbet af den sidste måned før du starter i undersøgelsen (ingen nye medikamenter, ingen stop eller ændring af doser).
  • Hvis du allerede bruger levodopa eller cholinesterase‑hæmmere (ChEIs) – medicin som hjælper hjernefunktionerne – skal doserne have været stabile i mindst tre måneder før du kan deltage.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der har været ændringer i din dopaminerende behandling (medicin der påvirker dopamin) inden for de sidste tre måneder eller under forsøget.
  • Du har brugt methylphenidat før.
  • Du har en betydelig depression (vedvarende tristhed eller nedsat interesse, som påvirker dagligdagen).
  • Du har oplevet hallucinationer, vrangforestillinger eller psykoser (at se eller høre ting, der ikke er der, eller tro på ting, der ikke er sande).
  • Du har svære motoriske udsving (store ændringer i bevægelse) og markante ON-dyskinesi (ufrivillige bevægelser, når medicinen virker).
  • Du har ubalanceret blodtryksforhøjelse over 140/80 mmHg eller ukontrolleret højt blodtryk.
  • Du lider af lever- eller nyresvigt (nedsat funktion af lever eller nyrer).
  • Du har en ukontrolleret kræftsygdom (malignitet).
  • Du har ubehandlet glaukom (øjets tryk er for højt).
  • Du er en kvinde med mulighed for at blive gravid (der vil blive foretaget en graviditetstest).
  • Du har hyperthyroidisme (overaktiv skjoldbruskkirtel).
  • Du har symptomer på hjerte-kar-sygdom (problemer med hjerte eller blodkar).
  • Du har alvorlige strukturelle hjerteabnormiteter (afvigelser i hjertets opbygning).
  • Du har kardiomyopati (hjertemuskelens svækkelse).
  • Du har alvorlige hjerterytmeforstyrrelser (unormale hjerterytmer).
  • Du har i familien en historie med pludselig død eller død relateret til hjerteproblemer.
  • Du bruger monoaminoxidasehæmmere (MAOI) eller andre psykotrope lægemidler (medicin der påvirker sindet).
  • Du har mistanke om overfølsomhed (allergi) over for methylphenidat eller dets hjælpsestoffer (excipients).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
01.06.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Methylphenidate er et lægemiddel, der normalt bruges til at forbedre opmærksomhed og koncentration. I dette forsøg får Parkinson-patienter med let kognitiv svækkelse dette lægemiddel i tre måneder for at undersøge, om det kan styrke deres hukommelse, opmærksomhed og generelle mentale funktion. Forskerne måler både, hvordan hjernen reagerer på specifikke opgaver, og hvordan patienterne føler sig i hverdagen, for at finde ud af om methylphenidate giver en positiv effekt på deres kognition og livskvalitet.

Parkinson’s disease – Parkinson’s disease er en neurodegenerativ lidelse, der primært påvirker kroppens bevægelse. Den starter ofte med let rysten i hænderne eller langsommere bevægelser, og symptomerne bliver gradvist mere udtalte over tid. Efterhånden kan muskelstivhed, balanceproblemer og nedsat automatiske handlinger opstå. Sygdommen kan også påvirke hukommelse og opmærksomhed, så de kognitive funktioner kan blive svækkede. Symptomerne udvikler sig typisk langsomt og kan variere fra person til person.

Forsøgs-ID:
2026-525701-12-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af SUL-238 hos patienter med tidlig, ubehandlet Parkinsons sygdom for at vurdere virkning og sikkerhed

    Rekrutterer

    Undersøgte sygdomme:
    Holland
  • Undersøgelse af IPX203 sammenlignet med levodopa/carbidopa til behandling af motoriske fluktuationer hos patienter med fremskreden Parkinsons sygdom

    Rekrutterer

    3 1 1 1
    Italien Polen Spanien