Ny FAPI-PET scanning til at undersøge aktiv betændelse og arvæv hos patienter med fremadskridende lungefibrose (PPF)

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger progressiv lungefibrose, som er en sygdom hvor lungevævet gradvist bliver arret og fortykt. Når lungevævet bliver beskadiget på denne måde, kan det gøre det sværere at trække vejret. Sygdommen kan skyldes forskellige årsager og kan udvikle sig over tid. I dette studie bruges en særlig type scanning kaldet PET/CT sammen med et stof kaldet FAPI, som virker som en markør der kan hjælpe læger med at se, hvad der sker inde i lungerne.

Formålet med studiet er at teste om det er muligt at skelne mellem to forskellige typer af lungeskade ved hjælp af denne scanning. Den ene type kaldes aktiv fibrose, hvor der dannes ardannelse i lungerne, og den anden type kaldes betændelse, hvor lungevævet er hævet og irriteret. Ved at kunne skelne mellem disse to typer håber forskerne at kunne give patienterne den rigtige behandling. Nogle patienter får medicin der dæmper immunsystemet for at bekæmpe betændelse, mens andre får medicin der er specielt designet til at bremse ardannelse.

Under studiet får deltagerne foretaget PET/CT scanninger efter at have fået sprøjtet FAPI ind i kroppen. Dette stof samler sig på steder i lungerne hvor der er aktiv skade, så læger kan se det på scanningsbillederne. Forskerne sammenligner også scanningsresultaterne med andre typer billeder af lungerne og med blodprøver, der kan vise tegn på betændelse i kroppen. På denne måde håber de at finde mønstre, der kan hjælpe med at bestemme, hvilken type lungeskade hver patient har.

1 Baseline undersøgelse og første PET/CT scanning

Du vil modtage en injection med [18F]-AlF-FAPI-74, som er et radioaktivt sporingsstof. Dette stof hjælper med at vise områder med fibrose (arvævsdannelse) og inflammation (betændelse) i dine lunger på scanningsbillederne.

Efter injektionen vil du gennemgå en PET/CT-scanning. Dette er en kombineret scanning, der tager detaljerede billeder af dine lunger for at identificere, om der er mere fibrose eller inflammation til stede.

Scanningen vil hjælpe lægerne med at skelne mellem aktiv fibrose (arvævsdannelse) og inflammation (betændelsestilstand) i dine lunger.

2 Sammenligning med eksisterende billeddannelse

Dine PET/CT-resultater vil blive sammenlignet med dine eksisterende HRCT-scanninger (høj-opløsnings computertomografi scanninger) for at vurdere omfanget af din lungesygdom.

Lægerne vil også sammenligne PET-resultaterne med serumbiomarkører (substanser i dit blod, der kan indikere inflammation) for at få et mere komplet billede af din tilstand.

3 Bestemmelse af behandlingsretning

Baseret på scanningsresultaterne vil det multidisciplinære team (MDT) – en gruppe af forskellige læger og specialister – beslutte, hvilken type behandling der er mest passende for dig.

Hvis der hovedsageligt er aktiv fibrose, kan du blive behandlet med antifibrotisk medicin (medicin, der bremser arvævsdannelse).

Hvis der hovedsageligt er inflammation, kan du blive behandlet med immunsuppressive lægemidler (medicin, der dæmper immunsystemets aktivitet for at reducere betændelse).

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal have fået en ny diagnose af progressiv lungefibrose – dette er en sygdom hvor lungevævet bliver skadet og fortykt over tid
  • Mindst 20% af dit lungevæv skal være påvirket af skader – dette betyder at en femtedel af lungerne skal være påvirket af fibrose (fortykkelse af væv) eller inflammation (betændelse)
  • Dit behandlingsteam skal have besluttet, at du har brug for behandling med enten immunhæmmende medicin (medicin der dæmper kroppens immunsystem) eller antifibrotisk medicin (medicin der hæmmer vævsfortykkning)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer. Dette skyldes, at det radioaktive stof, der bruges til scanningen, kan være skadeligt for dit ufødte barn eller dit barn, som ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har claustrofobi (angst for lukkede rum) i svær grad, da scanningen foregår i en lukket maskine
  • Du kan ikke deltage, hvis du har metalimplantater eller pacemaker, som ikke er kompatible med scanningsudstyr
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan ligge stille i mindst en time under scanningen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har nyresvigt (nedsat nyrefunktion) i svær grad, da din krop skal kunne udskille det radioaktive stof
  • Du kan ikke deltage, hvis du har haft en allergisk reaktion over for lignende radioaktive stoffer tidligere
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået andre radioaktive undersøgelser inden for de sidste 24 timer
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan forstå eller give samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en anden alvorlig sygdom, som kan påvirke resultaterne af undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, som kan påvirke de stoffer, der bruges i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
01.01.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

FAPI er et radioaktivt sporstof, der anvendes til PET-scanning. Dette stof tiltrækkes af områder i kroppen, hvor der er aktiv ardannelse (fibrosis). Under denne undersøgelse vil FAPI blive injiceret i blodbanen, så læger kan tage detaljerede billeder af lungerne for at se, hvor der foregår aktiv ardannelse. Dette hjælper med at skelne mellem forskellige typer af lungesygdom – dem der hovedsageligt involverer ardannelse og dem der hovedsageligt involverer betændelse. Undersøgelsen gør det muligt for læger at bedre forstå, hvilken type af lungeforandring der er mest fremherskende hos den enkelte patient.

Undersøgte sygdomme:

Progressiv pulmonal fibrose – En kronisk lungesygdom hvor det normale lungevæv gradvist erstattes af arvæv. Sygdommen udvikler sig langsomt over tid og fører til, at lungerne bliver stive og mindre elastiske. Det bliver sværere for patienten at trække vejret, da lungernes evne til at udveksle ilt og kuldioxid forringes. Inflammation og fibrose udvikler sig samtidigt i lungerne, hvilket skader de små luftsække og det omgivende væv. Sygdommen påvirker lungernes struktur permanent, da arvævet ikke kan omdannes tilbage til normalt lungevæv.

Forsøgs-ID:
2023-503686-26-00
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten af BI 1015550 på personer med lungeskader og arvelig lungefibrose

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Belgien Frankrig Tyskland Italien Holland Spanien
  • Langtidsstudie af inhaleret Avalyn-behandling til patienter med progressiv lungefibrose eller idiopatisk lungefibrose

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tjekkiet Frankrig Tyskland Italien Holland Polen +1