Pulmonal sarkoidose er en sygdom, der forårsager betændelse i lungerne og kan også påvirke andre dele af kroppen. Denne tilstand opstår, når immunsystemet danner små klumper af betændte celler, der kaldes granulomer, som kan påvirke lungernes normale funktion og forårsage symptomer som åndenød og hoste. Mange patienter med pulmonal sarkoidose behandles med kortikosteroider, som er stærke betændelsesdæmpende lægemidler, men langvarig brug af disse kan have alvorlige bivirkninger.
Dette studie undersøger et nyt lægemiddel kaldet XTMAB-16, som gives som infusion i en blodåre. Formålet med studiet er at undersøge, om dette nye lægemiddel kan hjælpe patienter med at reducere deres daglige dosis af kortikosteroider som prednison, samtidig med at sygdommen forbliver under kontrol. Studiet er delt i to dele: Den første del fokuserer på at finde den sikre dosis og undersøge bivirkninger, mens den anden del undersøger, hvor godt lægemidlet virker til at reducere behovet for kortikosteroider.
Under studiet vil deltagerne modtage XTMAB-16 gennem regelmæssige infusioner over en periode på 24 uger, mens deres dosis af kortikosteroider gradvist reduceres i henhold til en forudbestemt plan. Læger vil nøje overvåge patienternes lungefunktion, symptomer og generelle helbred gennem forskellige undersøgelser og spørgeskemaer. Der vil også blive taget blodprøver for at måle, hvordan kroppen reagerer på behandlingen og for at opdage eventuelle bivirkninger tidligt.



Danmark
Grækenland
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet 