Europas førende søgning efter kliniske forsøg

ALLOGENEIC PERIPHERAL BLOOD-DERIVED NK CELLS CD3- CD56+

Der findes kliniske forsøg med ALLOGENEIC PERIPHERAL BLOOD-DERIVED NK CELLS CD3- CD56+, hvor man undersøger behandling efter stamcelletransplantation hos børn og unge med tilbagefald eller sygdom i progression ved højrisiko neuroblastom. Forsøget ser især på sikkerhed og effekt, herunder overlevelse.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det beskrevne kliniske forsøg undersøger ALLOGENEIC PERIPHERAL BLOOD-DERIVED NK CELLS CD3- CD56+ som en del af en samlet behandlingsplan for patienter med højrisiko neuroblastom.[1] Forsøget er autoriseret og er et interventionelt studie, hvilket betyder, at forskerne giver en bestemt behandling og følger resultatet.[1]

Studiet kombinerer flere behandlinger, blandt andet stamcelletransplantation, donor-NK-celler og anti-GD2 antistof, for at undersøge om denne tilgang kan hjælpe patienter med sygdom, der er kommet igen eller er blevet værre efter første behandling.[1]

Hvem forsøget er til

Forsøget er rettet mod patienter med højrisiko neuroblastom, som har fået tilbagefald eller har progression efter første linje behandling.[1] Første linje behandling betyder den første behandling, patienten har fået mod sygdommen.[1]

Det er derfor ikke et bredt forsøg for alle kræftpatienter, men et meget målrettet forsøg for en lille gruppe med alvorlig sygdom.[1]

Hvad der undersøges i forsøget

Forsøget ser på en behandlingskombination, hvor patienten først får haploidentisk stamcelletransplantation med alfa-beta-CD19+ depletion og derefter immunterapi.[1] Depletion betyder, at bestemte celler er fjernet fra transplantatet, før det gives til patienten.[1]

Immunterapien omfatter donor-NK-celler, som i forsøgsbeskrivelsen er angivet som ALLOGENEIC PERIPHERAL BLOOD-DERIVED NK CELLS CD3- CD56+, samt anti-GD2 monoklonalt antistof.[1] Et monoklonalt antistof er en målrettet behandling, der er lavet til at binde sig til et bestemt mål i kroppen.[1]

Der er også flere andre lægemidler i forsøgsbeskrivelsen, som indgår i behandlingsforløbet, blandt andet midler til transplantationen og forbehandling.[1]

Forsøgets fase og design

Studiet er i fase 2.[1] Fase 2 betyder, at man undersøger både om behandlingen ser ud til at virke, og om den kan gives på en acceptabel måde i en mindre gruppe patienter.[1]

Det planlagte antal deltagere er 19, hvilket viser, at dette er et lille klinisk studie.[1]

Hvilke mål og endepunkter der måles

Det vigtigste endepunkt i forsøget er Overall Survival (OS), som på dansk betyder samlet overlevelse.[1] Det bruges til at se, hvor mange patienter der er i live efter behandlingen over tid.[1]

Forsøgets korte beskrivelse siger, at man vil evaluere både sikkerhed og effekt af den kombinerede behandling.[1] Det betyder, at forskerne vil se på, om behandlingen ser lovende ud, og om den kan bruges i denne patientgruppe.[1]

Praktiske oplysninger om deltagelse

Forsøget er allerede markeret som Authorised, hvilket betyder, at det har fået tilladelse til at blive gennemført.[1] Det er et behandlingsforsøg for patienter med en alvorlig og vanskelig sygdom, hvor man undersøger en kombination af flere terapier på én gang.[1]

Da forsøget er meget specifikt, er det kun patienter med de beskrevne sygdomskriterier, der er relevante for studiet.[1]

Trial ID Fase Tilstand Status Antal deltagere
2024-519089-32-02 Phase 2 Højrisiko neuroblastom med tilbagefald eller progression efter første behandling Authorised 19

FAQ

  • Hvem kan deltage i forsøg med ALLOGENEIC PERIPHERAL BLOOD-DERIVED NK CELLS CD3- CD56+? Det beskrevne forsøg omfatter patienter med højrisiko neuroblastom, som har fået tilbagefald eller har sygdom i progression efter første behandling. Det er altså en meget specifik patientgruppe.
  • Hvad undersøger forsøget? Forsøget undersøger, om en haploidentisk stamcelletransplantation efterfulgt af immunterapi med donor-NK-celler og anti-GD2 antistof er sikker og virker. Målet er at se, om denne kombination kan forbedre resultaterne hos patienterne.
  • Hvilken fase er forsøget i? Det beskrevne forsøg er i fase 2. Det betyder, at man undersøger både effekt og sikkerhed hos en mindre gruppe patienter.
  • Hvilket resultat måles i forsøget? Det vigtigste resultat er samlet overlevelse, også kaldet Overall Survival (OS). Det betyder, at man ser på, hvor mange patienter der er i live efter behandlingen over tid.
  • Hvor mange patienter er planlagt med i forsøget? Der er planlagt 19 deltagere i det beskrevne forsøg. Det er et lille studie, som passer til et tidligt klinisk forsøg.

Igangværende kliniske forsøg for ALLOGENEIC PERIPHERAL BLOOD-DERIVED NK CELLS CD3- CD56+

  • Undersøgelse af stamcelletransplantation og immunterapi med NK-celler til behandling af tilbagevendende højrisiko neuroblastom hos børn

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Italien

Ordliste

  • Højrisiko neuroblastom: En alvorlig form for kræft, som opstår fra umodne nerveceller. Højrisiko betyder, at sygdommen har større risiko for at vende tilbage eller sprede sig.
  • Tilbagefald: Når en sygdom kommer igen efter behandling.
  • Progression: Når sygdommen bliver værre eller vokser, selv om man har fået behandling.
  • Haploidentisk stamcelletransplantation: En transplantation med stamceller fra en donor, som kun er delvist vævstype-matchet med patienten.
  • Immunterapi: Behandling, der bruger kroppens eget immunsystem til at bekæmpe kræft.
  • Donor-NK-celler: Naturlige dræberceller fra en donor, som gives som en del af behandlingen.
  • Anti-GD2 antistof: Et målrettet antistof, der bruges i behandlingen af neuroblastom.
  • Fase 2: En del af et klinisk forsøg, hvor man ser nærmere på, om behandlingen virker, og hvor sikker den er.
  • Samlet overlevelse: Hvor længe patienterne lever efter behandling. Det er et vigtigt mål i kræftforsøg.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor forskerne giver en bestemt behandling og derefter måler effekten.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2024-519089-32-02