du tilmelder dig studiet efter at have deltaget i en tidligere afimkibart‑undersøgelse.

der foretages en indledende gennemgang af din medicinske historie, og samtykke indhentes.

læger udfører fysiske undersøgelser, blodprøver og registrerer sygdommens sværhedsgrad (ra).

resultaterne bruges som udgangspunkt for senere sammenligninger.

du får den testede medicin afimkibart (ro7790121) eller placebo som subcutanøs injektion.

injektionen gives i en opløsning til injektion/infusion, men den specifikke dosis er ikke angivet i protokollen.

administrationen sker i overensstemmelse med studieplanen.

du besøger klinikken med jævne mellemrum for at rapportere eventuelle bivirkninger.

læger registrerer alvorlige bivirkninger, bivirkninger der fører til afbrydelse af behandlingen og bivirkninger af særlig interesse.

ved udvalgte tidspunkter måles kliniske svar som acr20, acr50 og acr70, som viser forbedring i symptomer.

der udføres også målinger af sygdomsaktivitet ved hjælp af das28‑crp, das28‑esr, cdai eller sdai.

blodprøver og vitale tegn kontrolleres for at observere ændringer over tid.

studiet fortsætter i flere år for at vurdere langtids sikkerhed og tolerabilitet af afimkibart.

blodprøver for at måle serumkoncentration af medicinen tages på fastsatte tidspunkter.

ved studiets planlagte slutdato afsluttes behandlingen, og endelige sikkerheds‑ og effektdata indsamles.

du får information om resultaterne og eventuelle opfølgningsplaner.