Undersøgelsen ser på HER2-positiv fremskreden brystkræft, som er en form for brystkræft, der har spredt sig eller er blevet sværere at behandle, og hvor kræftcellerne har et bestemt protein kaldet HER2. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og den tidlige effekt af behandlingen med zanidatamab sammen med tucatinib og kemoterapi. Kemoterapien er enten capecitabin eller eribulin, afhængigt af studiegruppen. Zanidatamab gives som infusion i en blodåre, tucatinib tages som tabletter, og capecitabin og eribulin er kræftmedicin, der bruges sammen med den øvrige behandling. Der gives også medicin, som kan mindske bivirkninger, for eksempel dexamethason, paracetamol, hydrocortison, diphenhydramin og loperamid.
Studiet foregår i flere trin. I den første del undersøges det, hvilken dosis af zanidatamab der kan bruges sammen med de andre lægemidler. I den næste del fortsættes behandlingen i en større gruppe for at se nærmere på, hvordan sygdommen udvikler sig under behandlingen. Behandlingen gives over tid som gentagne doser, og deltagerne følges løbende gennem studiet.
Der er to mulige kombinationer i studiet: zanidatamab + tucatinib + capecitabin eller zanidatamab + tucatinib + eribulin mesylate. Begge kombinationer undersøges hos personer med den samme sygdomstype. For nogle deltagere kan der også være tale om sygdom i hjernen, kaldet hjernemetastaser, som betyder, at kræften har spredt sig til hjernen.
Spanien 
