Denne kliniske undersøgelse ser på personer med end stage renal failure, som er i kronisk nyresygdom og venter på en nyretransplantation. Undersøgelsen undersøger lægemidlet OM336, som gives som en indsprøjtning under huden, og som skal bruges sammen med almindelig støttebehandling med paracetamol, valaciclovir, dexamethason og diphenhydramin. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om OM336 er sikkert og tåles godt, og om det kan mindske kroppens følsomhed over for en ny nyre, så transplantation kan blive mulig.
Forløbet består af en periode med behandling og opfølgning over flere måneder, hvor der tages blodprøver og foretages almindelige kontroller. Ved disse kontroller ses der blandt andet på tegn på kroppens reaktion mod donorvæv, som kaldes HLA og er et system af proteiner, der hjælper kroppen med at kende forskel på eget væv og fremmed væv. Der følges også med i antistoffer i blodet, som er kroppens beskyttende stoffer, og i andre blodprøver, der viser, hvordan immunsystemet reagerer. Hvis der senere bliver en transplantation, fortsætter opfølgningen for at se, hvordan behandlingen forløber efter operationen.
Undersøgelsen omfatter kun denne ene sygdomsgruppe og dette ene forsøgsmedicin. Den skal give mere viden om, hvordan OM336 påvirker patienter, der venter på en ny nyre, og om behandlingen kan hjælpe med at gøre en transplantation mere mulig.



Østrig 
