Frexalimab sammenlignet med tacrolimus til voksne med nyretransplantation for at forebygge afstødning af nyregraft

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger nyretransplantatafstødning, som betyder, at kroppens forsvar kan angribe den nye nyre efter en nyretransplantation. Formålet er at sammenligne frexalimab med tacrolimus for at se, om frexalimab kan forhindre afstødning lige så godt som tacrolimus. Tacrolimus gives som kapsler gennem munden, mens frexalimab gives som indsprøjtning.

Studiet omfatter voksne, som har fået en ny nyre. Deltagerne får enten frexalimab eller tacrolimus, og behandlingen følges over tid for at se, hvordan den virker, og om der opstår bivirkninger, som er uønskede virkninger af en behandling. Undervejs bliver nyrefunktionen og den nye nyres tilstand fulgt gennem almindelige kontrolbesøg og prøver, og der ses også på, om der opstår afstødning, infektioner eller andre helbredsproblemer efter transplantationen.

Studiet varer i flere år, så der kan indsamles oplysninger om både kortvarige og længerevarende resultater efter nyretransplantation. Det bliver også undersøgt, om kroppen danner antistoffer, som er proteiner, der kan påvirke behandlingen, og om der opstår problemer som højt blodtryk, sukkersyge eller ændringer i fedtstoffer i blodet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Personen skal være planlagt til at få deres første nyretransplantation, hvilket betyder, at de ikke tidligere har fået en ny nyre sat ind.
  • Den nye nyre skal komme fra en levende donor eller en afdød donor, det vil sige en person, som enten lever eller er død, når organet gives.
  • Personen skal have lav til moderat immunologisk risiko, hvilket betyder, at kroppens forsvar vurderes til ikke at have en høj sandsynlighed for at angribe den nye nyre.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Modtager et nyretransplantat fra en afdød donor, som er klassificeret som en udvidet kriterie-donor eller en donor efter hjertedød (det vil sige, at organet kommer fra en person, hvor hjertet er stoppet).
  • Har en positiv T-celle eller B-celle crossmatch, eller en positiv virtuel crossmatch ved screening. Dette betyder, at der er tegn på, at kroppen kan angribe den nye nyre.
  • Modtager en nyre fra en HLA-identisk levende slægtning, eller har haft en tidligere eller nuværende solid organtransplantation (transplantation af et fast organ), celletransplantation eller flere organtransplantationer, eller har fået en parret nyretransplantation.
  • Har den primære årsag til ESKD (slutstadie nyresygdom) som idiopatisk FSGS (en nyresygdom med arvæv i nyrekarrene uden kendt årsag), C3 glomerulopati (en sygdom i nyrefiltrene), lupusnefritis (nyrebetændelse forårsaget af lupus) eller trombotisk mikroangiopati (små blodpropper i meget små blodkar).
  • Har tegn på aktiv eller skjult tuberkulose, HIV, hepatitis B eller hepatitis C-infektion.
  • Har kendt arvelig tendens til trombofili (øget tendens til at danne blodpropper), har tidligere haft tromboemboliske hændelser (blodpropper, som kan sætte sig fast et andet sted i kroppen), eller har brug for langvarig blodfortyndende behandling.
  • Har alvorlige andre sygdomme, en aktiv infektion eller meget begrænset forventet levetid på grund af andre sygdomme, som normalt gør, at man ikke kan få en nyretransplantation.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Firenze Italien
Bellvitge University Hospital L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Center For Pediatric And Adolescent Medicine Of The Johannes Gutenberg University Mainz Mainz Tyskland
Medical University Of Vienna Wien Østrig
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lille Frankrig
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Frankrig
CHU Grenoble Alpes La Tronche Frankrig
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien
Policlinico “Tor Vergata”, Università degli Studi di Roma TOR VERGATA Rom Italien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Semmelweis University Budapest Ungarn
University Of Pecs Pécs Ungarn
Region Midtjylland Aarhus Danmark
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milan Italien
Universita’ Politecnica Delle Marche Ancona Italien
Azienda Ospedaliera di Padova Padova Italien
Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milan Italien
Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita Novara Italien
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
Universita Degli Studi Di Brescia Brescia Italien
Istituto Mediterraneo Per I Trapianti E Terapie Ad Alta Specializzazione S.r.l. Palermo Italien
Karolinska University Hospital Žilina Sverige
Queen Silvia Childrens Hospital – Sahlgrenska University Hospital – Vaestra Goetalandsregionen Göteborg Sverige
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
University Of Debrecen Debrecen Ungarn
University Hospital Ostrava Ostrava Tjekkiet
Cbejlropi Uezanuaaelbnxy Skvauknms Woluwe-Saint-Lambert Belgien
Akiqttu Onjoswfmcaf Uavxpjcwxfcwv Piutu Parma Italien
Izrutcosx Fcq Cdsuesvy Aeg Ejxomugdtequ Mzpmwnjm Prag Tjekkiet
Lczci Ubkectkczcwa Mmkkpsm Chsffrf (imexk Leiden Holland
Urdbkvvquxbl Mkjvhpm Cwlnosk Gnekwwgon Groningen Holland
Ukurmkx Ujlatdldzc Hbwkaohi Uppsala Sverige
Uolqfpxzewaemqjyckkiu Moefxolg Arx Münster Tyskland
Hxcuhruk Ufocguoowrphf Rmrptxum Dn Mxrtzj Malaga Spanien
Coerdy Hnzvjxlljaj Remyvdnb Uhzcnkjxrbexq Dw Tjffx Tours Frankrig
Aoqrygf Uyvrr Sjxmktdqv Lzqpsu Dk Bxowkwg Bologna Italien
Alskuft Okjsrijneyy Uymdnnmboiyad Chevveelqzoe Dinmf Sptzqm E Dyqir Sigiwkb Di Turlvm Turin Italien
Hanqhcsy Urynayrmto Cevzhbt Hgrmzuhj Helsinki Finland
Hxomxdyl Vpay dbzqdynh Barcelona Spanien
Hruhegve Ustkmyvbvvsyj dm A Cqaupa A Coruña Spanien
Hywdmnje Uihimyygukncea Shniikcssx &jlehqv Hbkkyso dg Hnwctyfbfab Strasbourg Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer endnu ikke
17.03.2026
Danmark Danmark
rekrutterer endnu ikke
17.03.2026
Finland Finland
rekrutterer endnu ikke
17.03.2026
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
17.03.2026
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
17.03.2026
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
17.03.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
17.03.2026
Sverige Sverige
rekrutterer endnu ikke
17.03.2026
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer endnu ikke
17.03.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer endnu ikke
17.03.2026
Ungarn Ungarn
rekrutterer endnu ikke
17.03.2026
Østrig Østrig
rekrutterer endnu ikke
17.03.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Frexalimab er den nye behandling, der testes i studiet. Det gives som en injektion og bliver sammenlignet med tacrolimus for at se, om det kan hjælpe med at forebygge, at det nye nyretransplantat bliver afstødt af kroppen.

Tacrolimus er den behandling, som frexalimab bliver målt op imod. Det er en immundæmpende medicin, som tages gennem munden, og den bruges til at forhindre kroppens immunforsvar i at angribe den nye nyre efter en transplantation.

Kidney transplant rejection – Kidney transplant rejection is a reaction in which the recipient’s immune system attacks the transplanted kidney. It can begin soon after transplantation or develop later over time. Rejection may appear as a sudden episode or as a slower, ongoing loss of kidney function. Repeated or unresolved rejection can lead to progressive damage to the transplanted kidney and worsening kidney performance.

Forsøgs-ID:
2025-521521-33-00
Protokolkode:
EFC18554
Forsøgsfase:
Therapeutic use (Phase IV)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af tocilizumab til behandling af kronisk antistofmedieret afstødning hos nyretransplanterede patienter

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien Sverige
  • Behandling med imlifidase før nyretransplantation hos børn med antistoffer mod donornyre

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Finland Frankrig Spanien Sverige