Dette kliniske forsøg undersøger behandling af kronisk hepatitis delta infektion. Hepatitis delta er en leversygdom, der opstår hos personer, som allerede har hepatitis B-infektion. Sygdommen kan føre til alvorlig leverskade over tid. I forsøget vil nogle deltagere få behandling med lægemidlet BJT-778, som også kaldes brelovitug, mens andre først vil få behandling på et senere tidspunkt. Lægemidlet gives som en indsprøjtning under huden. Alle deltagere skal fortsætte med at tage deres sædvanlige medicin mod hepatitis B under hele forsøget.
Formålet med forsøget er at undersøge, hvor godt brelovitug virker efter 24 ugers behandling sammenlignet med forsinket behandling efter 12 uger hos personer med kronisk hepatitis delta. Forsøget vil måle, om lægemidlet kan reducere mængden af hepatitis delta-virus i kroppen og normalisere værdien af ALT, som er et leverenzym, der ofte er forhøjet ved leverbetændelse. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til enten at få brelovitug med det samme eller til at få behandling på et senere tidspunkt. Under forsøget vil der blive taget blodprøver for at måle virusmængden og leverenzymer, og der vil blive foretaget målinger af leverstivhed for at vurdere leverens tilstand.
Forsøget vil vare i op til 96 uger for de deltagere, der får brelovitug-behandling. Under forsøget vil der blive holdt øje med eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Den daglige dosis af lægemidlet kan være op til 900 milligram, og den samlede mængde medicin over hele behandlingsperioden kan være op til 28800 milligram. Forsøget vil også undersøge ændringer i forskellige mål for leversygdom, herunder leverens stivhed og andre markører, der bruges til at vurdere, hvor alvorlig leversygdommen er.



Belgien
Bulgarien
Ungarn
