Dette studie undersøger allergisk rhinoconjunctivitis (betændelse i næse og øjne), som er forårsaget af eksponering for græspollen. Tilstanden kan forekomme alene eller sammen med astma, som er en sygdom der påvirker luftvejene og kan gøre det svært at trække vejret. Behandlingen der undersøges hedder Beltavac og indeholder et polymeriseret ekstrakt af græspollenblandning, som er en specialbehandlet form af græspollen der bruges til at hjælpe kroppen med gradvist at blive mindre følsom over for allergenet.
Formålet med studiet er at finde den optimale behandlingsdosis af Beltavac med græspollenekstrakt til behandling af allergisk rhinoconjunctivitis. Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret studie, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive behandling og hvem der får placebo. Behandlingen gives i et såkaldt rush-regime, hvor dosen øges hurtigt over kort tid for at opnå den ønskede behandlingseffekt hurtigere end ved traditionelle behandlingsforløb.
Under studiet vil deltagerne gennemgå forskellige undersøgelser for at måle deres reaktion på græspollen, herunder en conjunctival provocation test, hvor små mængder græspollenekstrakt påføres øjet for at teste allergisk reaktion. Der vil også blive taget blodprøver for at måle forskellige typer antistoffer som IgE og IgG4, samt specifikke antistoffer mod græspollen komponenter kaldet Phl p1 og Phl p5. For deltagere med astma vil lungefunktionen blive overvåget gennem måling af FEV1 (hvor meget luft man kan puste ud på ét sekund) og PEF (peak flow, som måler hvor hurtigt man kan puste luft ud).



Polen
Spanien 