Denne undersøgelse fokuserer på behandling af hidradenitis suppurativa, som er en kronisk hudlidelse, der forårsager smertefulde betændte knuder og bylder, ofte i områder som armhulerne, lysken og under brysterne. Lidelsen påvirker betydeligt livskvaliteten og kan være vanskelig at behandle. Undersøgelsen tester et nyt lægemiddel kaldet sonelokimab, som gives som indsprøjtning under huden.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af sonelokimab med placebo for at se, om det nye lægemiddel kan forbedre tilstanden hos personer med moderat til svær hidradenitis suppurativa. Undersøgelsen er designet som en fase 3-undersøgelse, hvilket betyder, at lægemidlet tidligere er blevet testet i mindre grupper og nu skal afprøves i en større gruppe mennesker for at bekræfte dets effekt og sikkerhed.
Deltagerne i undersøgelsen vil blive tilfældigt inddelt i to grupper – en gruppe vil modtage sonelokimab, mens den anden gruppe vil modtage placebo. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, indtil undersøgelsen er afsluttet. Behandlingen fortsætter i 16 uger, og deltagernes tilstand vil blive vurderet løbende gennem forskellige målinger og vurderinger af hudens tilstand, smerteniveau og livskvalitet. Lægemidlets sikkerhed vil også blive overvåget nøje gennem hele undersøgelsesperioden.



Belgien
Bulgarien
Frankrig
Holland
Irland
Polen
Slovakiet
Spanien
Tjekkiet
Tyskland