Dette studie undersøger en sygdom kaldet Myalgisk Encephalomyelitis og Kronisk Træthedssyndrom, som også kaldes ME/CFS. ME/CFS er en langvarig tilstand, der forårsager ekstrem træthed og udtømning, som ikke forbedres med hvile. Personer med denne sygdom oplever ofte muskelsmerter, problemer med hukommelse og koncentration, samt forværring af symptomer efter selv minimal fysisk eller mental aktivitet. Sygdommen kan variere i sværhedsgrad fra mild til meget alvorlig, og i dette studie fokuseres der på patienter med moderat til svær ME/CFS.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og gennemførligheden af behandling med et lægemiddel kaldet daratumumab. Daratumumab er et anti-CD38 antistof, som er en type medicin, der påvirker bestemte celler i immunsystemet. CD38 er et protein, der findes på overfladen af forskellige immunceller, og ved at blokere dette protein kan medicinen ændre, hvordan immunsystemet fungerer. Medicinen gives som subkutane injektioner, hvilket betyder, at den sprøjtes ind under huden, ligesom en diabetespatient tager insulin.
Under studiet vil patienterne modtage daratumumab-injektioner og blive fulgt tæt i 40 uger for at se, hvordan de reagerer på behandlingen. Forskerne vil måle forskellige aspekter af patienternes tilstand, herunder deres fysiske funktion, smerteniveau og generelle livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaer. De vil også måle patienternes daglige aktivitetsniveau ved at tælle, hvor mange skridt de tager på en dag. Desuden vil forskerne holde øje med eventuelle bivirkninger eller problemer, der kan opstå som følge af behandlingen. Dette er et pilotstudie, hvilket betyder, at det er et mindre, indledende studie designet til at teste, om denne behandlingsmetode er sikker og mulig at gennemføre, før eventuelle større studier igangsættes.



Norge 