Diabetisk makulaødem er en øjensygdom, der opstår som en komplikation til diabetes. Tilstanden udvikler sig, når høje blodsukkerniveauer beskadiger de små blodkar i nethinden, som er den lysfølsomme del af øjet. Dette fører til, at væske lækker ud i makula, som er den centrale del af nethinden, der er ansvarlig for skarp central syn. Væskeophobningen forårsager hævelse og kan resultere i sløret eller forvrænget syn samt tab af central synsskarphed.
Dette studie undersøger effektiviteten og sikkerheden af OCS-01 øjendråber sammenlignet med placebo hos personer med diabetisk makulaødem. Formålet med studiet er at evaluere, om OCS-01 kan forbedre synsskarphed og reducere hævelse i nethinden. Studiet er opdelt i to faser: første fase vil bestemme den bedste dosis af medicinen, mens anden fase vil sammenligne den valgte dosis med placebo over en længere periode på 52 uger.
Deltagere vil få øjendråber, som de skal bruge regelmæssigt i det berørte øje. Under studiet vil deres syn blive testet ved hjælp af standardiserede synstavler, og tykkelsen af nethinden vil blive målt ved hjælp af optisk kohærenstomografi, som er en skanningsmetode, der skaber detaljerede billeder af nethinden. Regelmæssige kontroller vil overvåge både forbedringer i synsskarphed og eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Studiet vil også måle, hvor mange deltagere der opnår betydelige forbedringer i deres syn sammenlignet med udgangspunktet.
Spanien 
Ungarn 
