Dette studie undersøger antifosfolipid syndrom, som er en tilstand hvor immunsystemet producerer antistoffer kaldet antifosfolipid antistoffer, der kan påvirke blodets evne til at størkne normalt. Hos gravide kvinder kan denne tilstand øge risikoen for graviditetskomplikationer som spontane aborter, for tidlig fødsel og præeklampsi, som er en alvorlig tilstand med forhøjet blodtryk under graviditeten. Studiet vil teste behandling med hydroxychloroquin, som er et lægemiddel der normalt bruges til at behandle malaria og visse autoimmune sygdomme som lupus og leddegigt.
Formålet med studiet er at undersøge om hydroxychloroquin kan forbedre graviditetsudfaldet hos kvinder med antifosfolipid antistoffer. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i to grupper, hvor den ene gruppe får hydroxychloroquin og den anden gruppe får placebo. Studiet vil følge kvinderne gennem hele deres graviditet og indtil seks uger efter fødslen for at overvåge både mor og barn.
Under studiet vil forskerne registrere forskellige graviditetsudfald, herunder tidspunktet for fødslen, barnets vægt ved fødslen, om der opstår komplikationer som for tidlig fødsel før 34. graviditetsuge, og om der sker graviditetstab. De vil også overvåge barnets tilstand efter fødslen, herunder Apgar score, som er en vurdering af barnets tilstand umiddelbart efter fødslen, og eventuelle komplikationer hos barnet. Derudover vil sikkerheden og tolerabiliteten af hydroxychloroquin blive nøje overvåget hos både mor og barn gennem hele studieperioden.



Danmark
Irland
Italien