Undersøgelse af værdien af [¹¹C]ORM-13070 i hjernen hos personer med Parkinsons sygdom og raske ældre.

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af normal aldring og Parkinsons sygdom på tilgængeligheden af bestemte receptorer i hjernen. Formålet med studiet er at undersøge det noradrenerge system, som er et netværk i hjernen, der bruger signalstoffer til at regulere funktioner som opmærksomhed og humør. Specifikt fokuseres der på alfa2C-adrenerge receptorer, som er proteiner i hjernen, der modtager kemiske signaler.

For at gennemføre undersøgelsen anvendes stoffet [11C]ORM-13070, som gives som en væske via en injektion. Dette stof fungerer som en sporstof, der gør det muligt at visualisere aktivitet i hjernen. Under undersøgelsen benyttes PET, en scanningsteknik der måler stofskifte og receptoraktivitet, kombineret med en MRI, som er en detaljeret scanning af hjernens struktur ved hjælp af magnetfelter. Ved hjælp af disse metoder undersøges det, hvordan de biologiske ændringer i hjernen hænger sammen med forskellige kropslige funktioner og symptomer.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 20 og 80 år gammel, hvis du er en rask frivillig.
  • Du skal være mellem 40 og 80 år gammel, hvis du er patient.
  • Din vægt skal ligge mellem 40 kg og 100 kg, uanset om du er rask eller patient.
  • Patienter skal have idiopatisk Parkinsons sygdom, hvilket betyder en form for Parkinsons sygdom, hvor den præcise årsag er ukendt, og som reagerer på medicin kaldet L-dopa.
  • Du må ikke have haft hovedtraumer, hvilket betyder skader på hovedet, der har medført, at du har været bevidstløs i mere end 30 minutter.
  • Du må ikke have andre neurologiske lidelser, som er sygdomme der påvirker hjernen eller nervesystemet.
  • Raske frivillige må ikke have en historik med neurologiske eller psykiatriske sygdomme, som er sygdomme der påvirker hjernen, nerverne eller den mentale sundhed.
  • Kvinder, der kan blive gravide, skal bruge en meget effektiv prævention, som er en metode til at forhindre graviditet.
  • Du skal være tilknyttet en social sikringsordning, hvilket betyder at du er dækket af et offentligt sygesikringssystem.
  • Du må ikke være underlagt nogen retslige beskyttelsesforanstaltninger, hvilket betyder at der ikke er juridiske beslutninger, der begrænser din evne til at bestemme over dig selv.
  • Du skal have skrevet under på et informeret samtykke, som er et dokument, hvor du bekræfter, at du har forstået informationen om forsøget og ønsker at deltage.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du tager eller for nylig har taget medicin, der påvirker hjernen eller din mentale tilstand, som for eksempel visse typer antihistaminer (medicin der ofte bruges mod allergier).
  • Hvis du modtager behandling eller hjælp inden for psykiatrien (behandling af psykiske lidelser).
  • Hvis du er indlagt på en plejeinstitution eller et socialt center af andre årsager end at deltage i forskning.
  • Hvis du har eller har haft et afhængighedsforhold til alkohol eller andre stoffer, som gør dem vanedannende (undtagen nikotin og koffein).
  • Hvis du allerede deltager i et andet medicinsk forskningsprojekt.
  • Hvis du har deltaget i et studie, hvor man har brugt ioniserende stråling (en form for energi, der kan gennemtrænge kroppen, som f.eks. ved visse røntgenundersøgelser), inden for det sidste år.
  • Hvis du er gravid, er ved at føde eller ammer.
  • Hvis du har ting i kroppen, der gør det umuligt at gennemføre en MRI-scanning (en undersøgelse med et kraftigt magnetfelt), herunder:
  • Brug af pacemaker (en lille elektrisk enhed i brystet, der styrer hjertet) eller insulinpumpe.
  • Indopererede metalgenstande i hovedet eller kroppen.
  • Hvis du lider af klaustrofobi (angst for at være i lukkede rum).
  • Brug af neurosensoriske stimulatorer eller implanterbare defibrillatorer (enheder der sender elektriske stød til kroppen).
  • Brug af cochlear implants (et elektronisk apparat der hjælper døve med at høre).
  • Hvis du har magnetiske fremmedlegemer i øjet eller hjernen nær nerverne.
  • Hvis du er meget urolig eller utilregnelig, så du ikke kan samarbejde under undersøgelsen.
  • Hvis du har en ventrikuloperitoneal shunt (en lille slange indopereret i kroppen for at lede væske væk fra hjernen).
  • Hvis du har tandbeslag eller andre ting i munden.
  • Hvis du ikke kan gennemføre en PET-scanning (en undersøgelse der viser aktivitet i kroppen ved hjælp af et sporstof) på grund af overfølsomhed over for det anvendte stof eller hjælpestoffer som natriumklorid (almindeligt salt).
  • Hvis du har svært ved at forstå eller gennemføre studiet på grund af sprogbarrierer eller manglende motivation.
  • Hvis du ikke ønsker at blive informeret, hvis lægen finder uventede tegn på sygdom under scanningen eller de mentale tests.
  • Hvis du er frihedsberøvet ved en juridisk eller administrativ beslutning (f.eks. er indlagt under tvang).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
01.03.2026

Forsøgssteder

[11C]ORM-13070 er et sporstof, der gives som en indsprøjtning. Det bruges i denne undersøgelse til at hjælpe forskerne med at se og måle tilgængeligheden af bestemte receptorer i hjernen, som er knyttet til det nervesystem, der styrer kroppens reaktioner på stress og opmærksomhed.

Parkinson’s disease – Dette er en tilstand, der påvirker nervesystemet. Den udvikler sig gradvist over tid. Sygdommen medfører ændringer i hjernens kemiske signalstoffer. Disse ændringer påvirker kroppens evne til at kontrollere bevægelser og andre funktioner. Tilstanden involverer ofte en svækkelse af bestemte områder i hjernen.

Forsøgs-ID:
2025-524602-15-00
Protokolkode:
69HCL24_1120
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af SUL-238 hos patienter med tidlig, ubehandlet Parkinsons sygdom for at vurdere virkning og sikkerhed

    Rekrutterer

    Undersøgte sygdomme:
    Holland
  • Undersøgelse af IPX203 sammenlignet med levodopa/carbidopa til behandling af motoriske fluktuationer hos patienter med fremskreden Parkinsons sygdom

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Italien Polen Spanien