Dette kliniske forsøg handler om behandling af højgradig epitelial serøs eller endometrioid epitelial ovariecancer, som også kaldes æggestokkræft. Sygdommen omfatter også kræft i æggelederne eller den primære bughindekræft. Forsøget undersøger et nyt lægemiddel kaldet TUB-040, som gives som intravenøs infusion, hvilket betyder at medicinen gives direkte ind i en blodåre. TUB-040 gives sammen med standardbehandling for æggestokkræft. Formålet med forsøget er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af TUB-040 i kombination med andre kræftlægemidler samt at bestemme den maksimale tolererede dosis.
Forsøget er opdelt i forskellige faser, hvor forskellige doser af TUB-040 afprøves sammen med standardbehandling. Deltagerne skal have haft 1-2 tidligere behandlingsforløb og må ikke have haft sygdomsfremgang inden for 182 dage efter sidste behandling. Under forsøget vil patienterne blive nøje overvåget for bivirkninger og behandlingens effekt. Der vil blive taget blodprøver for at måle, hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen, hvilket kaldes farmakokinetik. Desuden undersøges det, om kroppen danner antistoffer mod lægemidlet. Patienterne skal have vævsprøver tilgængelige til analyse af bestemte biomarkører.
Effekten af behandlingen vurderes ved at måle, hvordan svulsterne reagerer på behandlingen ved hjælp af billeddiagnostik og ved at følge RECIST kriterier, som er en standardmetode til at måle tumorstørrelse. Der registreres også, hvor mange patienter får respons på behandlingen, hvor lang tid det tager før behandlingen virker, hvor længe responset varer, og hvor lang tid der går før sygdommen forværres. Derudover måles CA-125 værdier, som er et stof i blodet der kan bruges til at følge sygdomsaktiviteten. Alle bivirkninger registreres omhyggeligt gennem hele behandlingsforløbet, særligt alvorlige bivirkninger og forandringer i blodprøver.



Belgien
