Dette kliniske forsøg undersøger behandling af primær apnø hos for tidligt fødte børn. Apnø betyder vejrtræksstop, som er en almindelig tilstand hos for tidligt fødte børn, hvor vejrtrækningen kan stoppe i kortere perioder. I forsøget anvendes lægemidlet Peyona, som indeholder det aktive stof koffeincitrat. Dette lægemiddel gives normalt til for tidligt fødte børn for at hjælpe med at stimulere vejrtrækningen og reducere antallet af vejrtræksstop. Lægemidlet gives enten som en opløsning direkte i blodet gennem en slange eller som en opløsning, der gives gennem munden.
Formålet med forsøget er at undersøge mængden af koffein i spyttet hos for tidligt fødte børn under behandlingen og se, hvordan dette hænger sammen med, hvor længe børnene har brug for hjælp til vejrtrækningen med maskiner. Under forsøget vil læger indsamle spytprøver fra børnene for at måle mængden af koffein og et stof kaldet paraxanthin, som dannes, når kroppen nedbryder koffein. Forsøget vil også undersøge, om mængden af koffein i kroppen har nogen sammenhæng med, hvor ofte vejrtræksstop opstår, hvor længe børnene har brug for vejrtrækningsstøtte, og om der er nogen sammenhæng med smerteniveauer hos børnene.
I løbet af forsøget vil børnene modtage behandling med koffeincitrat i op til tolv uger, som det er besluttet af den behandlende læge. Der vil blive indsamlet spytprøver på forskellige tidspunkter for at måle koffeinmængden. Læger vil også følge børnenes vejrtrækning, hjertefrekvens, blodtryk og generelle tilstand. Forsøget vil desuden se på, om der opstår komplikationer, der er almindelige hos for tidligt fødte børn, såsom lungeproblemer, øjenproblemer eller hjerneblødninger, og om disse har nogen sammenhæng med koffeinbehandlingen.



Tjekkiet 
