Undersøgelse af montelukast til behandling af slidgigt i hænderne hos patienter med erosiv håndartrose

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette undersøgelse handler om slidgigt i hænderne, som er en sygdom hvor bruskene i fingerleddene nedbrydes og forårsager smerter og betændelse. Den type slidgigt der undersøges kaldes erosiv eller inflammatorisk slidgigt i hænderne, hvilket betyder at der både er nedbrydning af knoglerne og betændelseslignende tilstande i fingerleddene. Undersøgelsen vil sammenligne behandling med montelukast, som er et lægemiddel der normalt bruges til andre tilstande, med placebo. Deltagerne vil modtage enten montelukast i form af hårde kapsler eller placebo.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere om montelukast kan mindske smerteintensiteten i hvile i den mest påvirkede hånd efter 24 ugers behandling sammenlignet med placebo hos patienter med erosiv slidgigt i hænderne. Smerterne vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala, som er en metode hvor patienten angiver smerteniveauet på en linje. Undersøgelsen vil også se på om behandlingen har betydning for funktionen af hånden.

Undersøgelsen er randomiseret og dobbeltblindet, hvilket betyder at deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til enten at modtage montelukast eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide hvilken behandling der gives. Behandlingsperioden vil vare i 24 uger, og deltagerne vil skulle komme til planlagte besøg gennem hele forløbet. Deltagerne skal have smerter i hvile på mindst 50 millimeter på smerteskalaen og have nedsat funktion i den mest påvirkede hånd for at kunne deltage i undersøgelsen.

1 Start af behandling

Du vil modtage enten Montelukast eller placebo (et præparat uden aktivt stof). Ingen vil vide, hvilken behandling du får, før undersøgelsen er afsluttet.

Montelukast gives som hårde kapsler, der skal tages gennem munden.

Behandlingen vil fortsætte i 24 uger.

2 Løbende evaluering af smerter

Din smerteintensitet i hvile i den mest påvirkede hånd vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Dette er en skala, hvor du angiver dit smerteniveau.

Målingen vil blive sammenlignet med din smerte ved starten af undersøgelsen for at vurdere, om behandlingen har en effekt.

Evalueringen vil finde sted gennem hele behandlingsperioden indtil uge 24.

3 Planlagte besøg

Du skal deltage i planlagte besøg gennem hele undersøgelsesperioden.

Ved disse besøg vil din tilstand blive evalueret, og der vil blive indsamlet information om behandlingens effekt og eventuelle bivirkninger.

4 Afslutning af behandling efter 24 uger

Behandlingen vil vare i 24 uger.

Ved afslutningen af denne periode vil der blive foretaget en endelig evaluering af behandlingens effekt på dine smerter og håndenes funktion.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal kunne give skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen og være i stand til at følge alle planlagte besøg og procedurer, som undersøgelsen kræver.
  • Du skal være mindst 18 år gammel ved den første undersøgelse.
  • Du skal have erosiv slidgigt i fingerleddene på hånden med betydelig sygdomsaktivitet. Erosiv slidgigt betyder, at der er skader på knoglerne i leddene, som kan ses på røntgenbilleder.
  • Du skal have smerter i hvile i den mest påvirkede hånd på mindst 50 millimeter målt på en visuel analog skala, som er en målemetode hvor du angiver din smerte på en linje fra 0 til 100 millimeter.
  • Du skal have nedsat funktion i den mest påvirkede hånd, som vurderes ved at du scorer mindst 1 point på spørgsmål nummer 4 i et spørgeskema om håndfunktion. Dette spørgsmål handler om, hvorvidt du kan løfte en fuld flaske med hånden.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke angivet specifikke eksklusionskriterier i de tilgængelige studieoplysninger
  • Du bør kontakte dit lægeligt personale for at få komplet information om, hvem der ikke kan deltage i dette studie
  • Generelt kan der være begrænsninger relateret til andre sygdomme, som er tilstande der påvirker kroppens normale funktion
  • Der kan være begrænsninger relateret til medicin, som du allerede tager, da nogle lægemidler kan påvirke studiets resultater
  • Der kan være begrænsninger for personer med allergier, som er når kroppen reagerer negativt på bestemte stoffer
  • Kvinder der er gravide eller ammer kan muligvis ikke deltage af sikkerhedshensyn

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Firenze Italien
Hospital Universitario Hm Sanchinarro Madrid Spanien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital De Santa Maria E.P.E. Lissabon Portugal
Hospital Del Mar Barcelona Spanien
Hospital Quironsalud Sagrado Corazon Sevilla Spanien
Unidade Local De Saude Do Alto Minho E.P.E. Ponte De Lima Portugal
Hospital Hm Rosaleda Hm La Esperanza Santiago de Compostela Spanien
Centro Hospitalar Do Baixo Vouga E.P.E. (CHBV E.P.E.) Aveiro Portugal
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Madrid Spanien
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Hospital Universitario Reina Sofía Cordoba Spanien
Hospital Quirón Salud Infanta Luisa Sevilla Spanien
Universidade De Santiago De Compostela Santiago de Compostela Spanien
Ojqcvyap Cmhkrr Pagya Cztxorj Velletri Italien
Hnqwaioz Oz Sqs Pqzlrr Fxlovcadqfvegjvg Rom Italien
Udkpohalrt Datyz Sayai Dq Rrot Lf Skelzcgv Rom Italien
Ayssvov Ofnhtqrfcjo Uxxbmzqxqbvsu Czopkxnrsuwf Dabbe Sihcja E Dccxr Sunbtbx Db Tjjgkx Turin Italien
Hremcgkp Ufwtftcnkclpj Myxhb Timeivyk Terrassa Spanien
Fjhobltlp Pbql Lz Ipcpuvnumnrbr Bjwwflqos Dtl Hwsimjsi Uhtpshzxmsthp Ly Pvi Madrid Spanien
Prmr Tnhir Hhqpsowr Uminpqybssoi Sabadell Spanien
Hnwragzx Voxw dkaqyivi Barcelona Spanien
Hkrvechh Ucwrhmsgqxpxc di A Cpnsds A Coruña Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
17.11.2025
Portugal Portugal
rekrutterer
17.11.2025
Spanien Spanien
rekrutterer
17.11.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Montelukast er et lægemiddel, der normalt bruges til at behandle astma og allergier. I dette forsøg undersøges det, om medicinen kan hjælpe med at reducere smerter hos patienter med slidgigt i hænderne. Medicinen virker ved at blokere visse stoffer i kroppen, der kan forårsage betændelse og hævelse.

Placebo er en inaktiv behandling, der ser ud som den rigtige medicin, men ikke indeholder noget aktivt lægemiddel. Det bruges til at sammenligne, om den rigtige medicin virker bedre end ingen behandling. Nogle deltagere i forsøget vil få placebo i stedet for den aktive medicin.

Undersøgte sygdomme:

Erosive osteoarthritis – Erosiv slidgigt er en særlig form for slidgigt, der primært påvirker fingerleddene i hænderne. Sygdommen er kendetegnet ved betændelseslignende episoder, hvor leddene bliver hævede, røde og smertefulde. I modsætning til almindelig slidgigt forårsager denne form erosioner, altså nedbrydning af knoglevævet i leddene. Over tid kan sygdommen føre til synlige deformiteter af fingrene og nedsat bevægelighed. Betændelsesperioderne veksler ofte med roligere faser. Sygdommen påvirker især kvinder og udvikler sig typisk gradvist over flere år.

Forsøgs-ID:
2025-521802-17-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Studie af intra-artikulær Allocetra-OTS hos patienter med primær knæartrose: randomiseret, dobbeltblind, placebo‑kontrolleret fase IIb‑undersøgelse

    Rekrutterer

    Danmark
  • Undersøgelse af effekten af zenagamtide på vægttab og smerter hos personer med svær overvægt eller fedme og slidgigt i knæene

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Bulgarien Danmark Grækenland Italien Polen Spanien