Dette kliniske forsøg undersøger hyperurikæmi forbundet med gigt. Hyperurikæmi betyder, at der er for meget urinsyre i blodet, hvilket kan føre til gigt. Gigt er en sygdom, hvor der opstår pludselige og smertefulde betændelsesanfald i leddene på grund af aflejringer af urinsyrekrystaller. I forsøget vil deltagerne få enten dotinurad (også kaldet FYU-981) eller allopurinol. Allopurinol er et velkendt lægemiddel, der anvendes til at sænke urinsyreniveauet i blodet. Nogle deltagere vil også få placebo. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor godt dotinurad kan sænke urinsyreniveauet i blodet efter 24 uger sammenlignet med allopurinol hos voksne med hyperurikæmi forbundet med gigt.

Forsøget er randomiseret og dobbeltblindet, hvilket betyder, at deltagerne tildeles behandling ved lodtrækning, og hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives. Alle lægemidler i forsøget gives som kapsler, der tages gennem munden. Behandlingsperioden varer op til 64 uger. Under forsøget vil der blive taget blodprøver for at måle urinsyreniveauet i blodet på forskellige tidspunkter, herunder ved uge 16, 20 og 24. Der vil også blive registreret, om deltagerne oplever gigtanfald, der kræver behandling, især i perioden fra uge 36 til uge 64.

Undersøgelsen vil evaluere, hvor mange deltagere der opnår et urinsyreniveau under bestemte værdier, og hvor ofte der opstår gigtanfald under behandlingen. Deltagerne skal have haft diagnosen gigt i mindst et år og have haft mindst to gigtanfald i løbet af de 12 måneder før forsøget starter. De skal desuden have taget en stabil dosis allopurinol i mindst tre måneder før forsøget begynder. Forsøget forventes at starte i november 2025 og afsluttes i november 2027.