Undersøgelse af cangrelor ved akut endovaskulær slagbehandling med karotis-stenting hos patienter med iskæmisk hjerneinfarkt og forsnævring af halspulsåren

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af iskæmisk slagtilfælde med forsnævring af halspulsåren og blokering af hjernens blodkar. Hovedformålet er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af lægemidlet Cangrelor, som gives gennem et drop i forbindelse med en akut behandling, hvor der indsættes et rør (stent) i halspulsåren og fjernes blodpropper fra hjernens kar.

Behandlingen omfatter anvendelsen af forskellige blodfortyndende lægemidler: Cangrelor gives gennem drop, mens acetylsalicylsyre og clopidogrel gives som tabletter eller gennem drop. Disse lægemidler hjælper med at forhindre dannelsen af nye blodpropper, særligt omkring det nyindsatte rør i halspulsåren.

Undersøgelsen vil især fokusere på, hvordan røret i halspulsåren fungerer i det første døgn efter indgrebet. Andre vigtige observationer omfatter, hvor godt blodforsyningen til hjernen genoprettes, hvordan patientens tilstand udvikler sig i dagene efter behandlingen, og hvordan det går patienten efter tre måneder. Der vil også være fokus på at overvåge eventuelle blødningskomplikationer.

1 Start af behandling

Efter bekræftelse af blodprop i hjernen (iskæmisk slagtilfælde) og forsnævring af halspulsåren, påbegyndes behandlingen

Der gives en intravenøs indsprøjtning af lægemidlet Cangrelor

Samtidig gives acetylsalicylsyre gennem munden eller direkte i blodbanen

2 Akut behandling

Der udføres en mekanisk fjernelse af blodproppen i hjernens blodkar

Der indsættes en stent i halspulsåren for at holde den åben

Behandlingen med Cangrelor fortsætter under hele indgrebet

3 24-timers opfølgning

Efter cirka 24 timer kontrolleres det, om stenten i halspulsåren fortsat er åben

Der foretages en vurdering af slagtilfældets sværhedsgrad

Der undersøges for eventuelle blødninger i hjernen

4 Udskrivelse eller 7-dages kontrol

Ved udskrivelse eller efter 7 dage foretages en ny vurdering af slagtilfældets sværhedsgrad

Behandling med Clopidogrel gennem munden påbegyndes

5 90-dages opfølgning

Efter 90 dage foretages en telefonisk vurdering af patientens funktionsniveau

Dette er den sidste planlagte opfølgning i studiet

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal have fået et blodprop i hjernen (iskæmisk slagtilfælde) der påvirker de store blodkar i den forreste del af hjernens blodforsyning
  • Du skal have en forsnævring på mindst 50% i halspulsåren (arteria carotis) på samme side som blodproppen
  • Din tilstand skal kræve både:
    • Mekanisk fjernelse af blodproppen (trombektomi) – en procedure hvor lægen fjerner blodproppen gennem et kateter
    • Akut stent-behandling af halspulsåren – en procedure hvor et lille metalnet indsættes for at holde åren åben
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år eller over 85 år kan ikke deltage i studiet
  • Personer med kontraindikationer mod blodfortyndende behandling (medicin der forhindrer blodpropper) kan ikke deltage
  • Patienter med aktiv blødning eller høj risiko for blødning kan ikke deltage
  • Personer der har fået et hjerneslag inden for de sidste 3 måneder kan ikke deltage
  • Patienter med alvorlig nyresygdom (kraftigt nedsat nyrefunktion) kan ikke deltage
  • Personer der er allergiske over for cangrelor eller lignende lægemidler kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i studiet
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med
  • Patienter med ukontrolleret højt blodtryk (hypertension) kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig leversygdom kan ikke deltage i studiet

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Medizinische Universitaet Innsbruck Innsbruck Østrig
Medical University Of Graz Graz Østrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Uniklinikum Salzburg Salzburg Østrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Østrig Østrig
rekrutterer
31.08.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Cangrelor er et blodfortyndende lægemiddel, der gives intravenøst (gennem et drop i en blodåre). Det bruges til at forhindre blodpropper under behandling af slagtilfælde, særligt når patienter skal have indsat en stent i halspulsåren. Medicinen virker ved hurtigt at hæmme blodpladernes evne til at klumpe sig sammen, hvilket er vigtigt under procedurer hvor der indsættes stents for at holde blodkarrene åbne. Når behandlingen er færdig, ophører medicinens virkning også hurtigt, hvilket gør den særligt velegnet til akutte procedurer.

Undersøgte sygdomme:

Ischemic stroke – En tilstand hvor blodforsyningen til hjernen bliver blokeret af en blodprop i en af de store arterier i den forreste del af hjernens kredsløb. Dette sker typisk når en blodprop dannes i eller bevæger sig til halspulsåren (arteria carotis) eller den midterste hjernearterie. Tilstanden udvikler sig meget hurtigt og forårsager nedsat blodgennemstrømning til det påvirkede hjerneområde. Den reducerede blodforsyning betyder, at hjernevævet ikke får tilstrækkeligt med ilt og næringsstoffer. Denne type slagtilfælde kan påvirke forskellige dele af hjernens funktion, afhængigt af hvilket område der rammes. Når de store arterier er involveret, kaldes det specifikt for en ‘large vessel occlusion’ (LVO).

Carotid artery stenosis – En forsnævring af halspulsåren, som skyldes ophobning af fedt og kalk i arteriernes vægge. Denne tilstand udvikler sig typisk over mange år som følge af åreforkalkning. Forsnævringen kan reducere blodgennemstrømningen til hjernen betydeligt. Når forsnævringen når 50% eller mere af arteriens normale diameter, betragtes det som en betydelig stenose. Tilstanden kan forekomme sammen med iskæmisk slagtilfælde og komplicere behandlingen.

Forsøgs-ID:
2025-521564-35-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af TGD001 til behandling af akut blodprop i hjernen hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde

    Rekrutterer

    1 1
    Tyskland Polen Spanien
  • Undersøgelse af tenecteplase givet direkte i blodkar efter fjernelse af blodprop hos patienter med akut blodprop i hjernen i den forreste del

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland