Undersøgelse af patritumab deruxtecan sammenlignet med standardbehandling hos patienter med hormonreceptor-positiv, HER2-negativ lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger behandling af hormonreceptor-positiv brystkræft, som er HER2-negativ og enten lokalt fremskreden eller har spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk). Hovedformålet er at teste effektiviteten af lægemidlet patritumab deruxtecan (også kendt som MK-1022) sammenlignet med standardbehandling valgt af lægen.

I forsøget vil patienterne blive behandlet med enten patritumab deruxtecan eller en af følgende standardbehandlinger: paclitaxel, capecitabin, doxorubicin eller albumin-bundet paclitaxel. Disse lægemidler gives enten som infusion i en blodåre eller som tabletter, afhængigt af hvilken behandling der vælges.

Forsøget er designet til at sammenligne hvordan patritumab deruxtecan virker i forhold til standardbehandling, særligt med hensyn til hvor længe sygdommen kan holdes under kontrol, og hvor længe patienterne overlever. Patienterne vil blive fulgt nøje gennem hele behandlingsforløbet for at vurdere både effekten af behandlingen og eventuelle bivirkninger.

1 Indledende vurdering

Du vil gennemgå en vurdering for at bekræfte, at du har hormonreceptor-positiv, HER2-negativ brystkræft, der enten er lokalt fremskreden eller metastatisk.

Der vil blive taget en vævsprøve for at bekræfte din HER3-status fra enten en metastase eller en lokalt fremskreden læsion.

2 Randomisering til behandling

Du vil blive tilfældigt tildelt en af to behandlingsmuligheder:

Mulighed 1: Patritumab deruxtecan givet som intravenøs infusion

Mulighed 2: Lægens valg af behandling, som kan omfatte forskellige typer kemoterapi (paclitaxel, capecitabin, doxorubicin eller liposomal doxorubicin)

3 Behandlingsperiode

Du vil modtage den tildelte behandling indtil sygdomsforværring eller uacceptable bivirkninger opstår

Der vil regelmæssigt blive foretaget scanninger for at vurdere behandlingens effekt

Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om livskvalitet under behandlingen

4 Opfølgning

Efter behandlingen afsluttes, vil du blive fulgt regelmæssigt for at vurdere din overordnede overlevelse

Eventuelle bivirkninger vil blive registreret og overvåget

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en diagnose med hormonreceptor-positiv brystkræft (HR+) og HER2-negativ brystkræft (HER2-), som enten er lokalt fremskreden og ikke kan opereres, eller som har spredt sig til andre dele af kroppen
  • Du skal have fået taget en vævsprøve fra det område, hvor kræften har spredt sig, som bekræfter, at din brystkræft er HR+ og HER2-
  • Du skal tidligere have modtaget behandling med både CDK4/6-hæmmer (en type målrettet behandling) og hormonbehandling, hvor sygdommen enten:
    • Er blevet værre under behandlingen, eller
    • Er vendt tilbage inden for 24 måneder efter afsluttet behandling
  • Din læge skal vurdere, at du er egnet til at modtage mindst én af de behandlinger, der indgår i studiet
  • Din kræftsygdom skal kunne måles på scanninger
  • Hvis du har HIV, skal sygdommen være velbehandlet med medicin
  • Du skal have en god almentilstand, svarende til at kunne klare alle daglige aktiviteter selvstændigt eller med minimal hjælp
  • Du skal være voksen (18 år eller ældre)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du har aktiv hjernemetastase (spredning af kræft til hjernen)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har ukontrolleret højt blodtryk (blodtryk der ikke kan reguleres med medicin)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået kemoterapi eller anden kræftbehandling inden for de sidste 3 uger
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlig hjertesygdom eller har haft et hjerteanfald inden for de sidste 6 måneder
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlig nedsat lever- eller nyrefunktion
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en kendt allergi over for studiemedicinen eller dens indholdsstoffer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en anden aktiv kræftsygdom (undtagen visse former for hudkræft)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig infektion der kræver behandling
  • Du kan ikke deltage, hvis du har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 3 uger

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Institut Gustave Roussy Villejuif Frankrig
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rom Italien
Medizinische Hochschule Hannover Hannover Tyskland
Szpital Wojewodzki Im. Mikolaja Kopernika W Koszalinie Koszalin Polen
Hospital Clinico San Carlos Madrid Spanien
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest Brest Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Orszagos Onkologiai Intezet Budapest Ungarn
Centrum Onkologii Im. Prof. Franciszka Lukaszczyka W Bydgoszczy Bydgoszcz Polen
Istituto Europeo Di Oncologia S.r.l. Milan Italien
IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale Napoli Italien
Klinikum Dortmund gGmbH Dortmund Tyskland
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR Kiel Tyskland
Klinikum Mutterhaus der Borromaeerinnen gGmbH Trier Tyskland
University General Hospital Of Heraklion Iraklio Grækenland
Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji Z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii W Olsztynie Olsztyn Polen
Bialostockie Centrum Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie W Bialymstoku Białystok Polen
Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Im. Janusza Korczaka W Slupsku Sp. z o.o. Słupsk Polen
Diakonie in Suedwestfalen gGmbH Siegen Tyskland
Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz Nyíregyháza Ungarn
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
Hospital Universitario Virgen De Valme Sevilla Spanien
Salve Medica Sp. z o.o. S.K. Łódź Polen
Universitaetsklinikum Magdeburg AöR Magdeburg Tyskland
Semmelweis University Budapest Ungarn
Centre Henri Becquerel Rouen Frankrig
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Universitaetsklinikum Erlangen AöR Erlangen Tyskland
Institut fuer Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm gGmbH Ulm Tyskland
Klinikum Chemnitz gGmbH Chemnitz Tyskland
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Besta Milan Italien
Saarland University Hospital Homburg Tyskland
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken gGmbH Frankfurt am Main Tyskland
Kdhfskav Lnxri Ghvy Detmold Tyskland
Chzihp Lhkb Bkxzjw Lyon Frankrig
Hvvwfpoq Uscvwjcckwmuq Msbinjf Dt Vldpmacdvg Santander Spanien
Mqw Mwrsdhk Cguqlk Dktsofmdxuu Grlb Düsseldorf Tyskland
Avidinb Hwzlokny Athen Grækenland
Bgevddbdhtm Vcvdskpbn Oapkcosxfhzt Kecskemét Ungarn
Aqhtoxt Otvyhwmbtff Ptve Grtyrtyq Xfdtz Bergamo Italien
Agoxgn Mmqcqzv Cdyqat Swuw Thessaloniki Grækenland
Lexgs Gkjxqos Hxhrmspt Oq Axrrpk Athen Grækenland
Nfdlvqsc Iuegtwdf Otpwbxxlm Iyf Mvosm Suvwlpqjmalwyrrqlhuhpubbuiob Ixcxchwy Btxndhdo Krakow Polen
Icodskmh Cleaab Duwyiwwcmudvaaeqe L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Hnwqrliz Ujegkrivrdafz dl A Cnhkmx A Coruña Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
02.10.2025
Grækenland Grækenland
rekrutterer
02.10.2025
Italien Italien
rekrutterer
02.10.2025
Polen Polen
rekrutterer
02.10.2025
Spanien Spanien
rekrutterer
02.10.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer
02.10.2025
Ungarn Ungarn
rekrutterer
02.10.2025

Forsøgssteder

Patritumab deruxtecan er et målrettet lægemiddel, der bruges til behandling af brystkræft. Det virker ved at angribe særlige proteiner kaldet HER3 på kræftcellernes overflade. Lægemidlet består af et antistof, der er koblet sammen med et kraftigt virkende stof, der kan dræbe kræftceller. Når antistoffet finder kræftceller med HER3-proteiner, frigives det celledræbende stof direkte ind i kræftcellerne.

Treatment of Physician’s Choice (TPC) er ikke ét bestemt lægemiddel, men derimod den behandling som lægen vurderer vil være bedst for den enkelte patient. Dette kan omfatte forskellige typer af kræftbehandling, som lægen vælger baseret på patientens individuelle situation og sygdomsforløb.

Hormonreceptor-positiv brystkræft – En type brystkræft, hvor kræftcellerne har receptorer for kønshormonerne østrogen og/eller progesteron på deres overflade. Disse hormoner kan stimulere kræftcellernes vækst og deling. Sygdommen udvikler sig typisk langsomt og starter i mælkekirtlerne eller mælkegangene i brystet. Kræftcellerne kan med tiden sprede sig til det omkringliggende væv og i nogle tilfælde til andre dele af kroppen via lymfesystemet eller blodbanen. Denne form for brystkræft er den mest almindelige type af brystkræft.

Forsøgs-ID:
2025-520582-51-00
Protokolkode:
MK-1022-016
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Studie af GVV858 i kombination med fulvestrant eller letrozol hos patienter med avanceret hormonreceptor‑positiv, HER2‑negativ brystkræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland Italien Spanien
  • Undersøgelse af GDC-4198 alene og sammen med giredestrant sammenlignet med abemaciclib og giredestrant til patienter med brystkræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Tyskland Italien Spanien