Dette studie undersøger myoton dystrofi type 1 og type 2, som er arvelige sygdomme der påvirker musklerne og får dem til at blive stive og have svært ved at slappe af efter sammentrækning, hvilket kaldes myotoni. Behandlingen der anvendes i studiet er mexiletin, som gives som granulat til oral suspension med forlænget udløsning i forskellige styrker på 167 mg, 333 mg og 500 mg. Mexiletin tilhører en gruppe af lægemidler kaldet antiarytmika og har vist sig at kunne hjælpe med at reducere muskelstivhed hos personer med disse sygdomme.
Formålet med studiet er at undersøge den langsigtede sikkerhed og virkning af mexiletin givet én gang dagligt hos patienter med myoton dystrofi type 1 og type 2, som har gennemført et tidligere studie kaldet MEX-DM-302. Studiet vil måle bivirkninger, laboratoriemålinger, fysiske undersøgelser, vitale tegn og hjerterytme gennem EKG og Holter-monitor, som er en bærbar enhed der optager hjertets aktivitet over tid. Derudover vil studiet vurdere ændringer i muskelstivhed og livskvalitet gennem forskellige målemetoder, herunder håndgrebsstyrke målt med et dynamometer, spørgeskemaer om muskelstivhed og livskvalitet, samt en gangtest over 10 meter.
Patienter i studiet vil modtage mexiletin i op til 18 måneder, hvor behandlingen justeres efter den enkelte patients behov. Studiet inkluderer personer på 16 år eller derover med bekræftet diagnose af myoton dystrofi type 1 eller type 2, som har gennemført det tidligere studie. Der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser og kontroller gennem hele studieperioden for at overvåge både sikkerheden af behandlingen og dens virkning på muskelstivhed og patienternes daglige funktionsevne.
Belgien 
Danmark 
Italien 
Spanien 
Tyskland 
