Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af et nyt lægemiddel kaldet QEL-005. Undersøgelsen fokuserer på personer, der lider af diffus kutant systemisk sklerose, som er en sygdom, der påvirker bindevævet i huden og de indre organer, samt personer med sværbehandlet leddegigt, som er en kronisk betændelsestilstand i leddene, der er svær at kontrollere med almindelig medicin. Behandlingen med QEL-005 er en form for CAR T-regulatorisk celleterapi, hvilket betyder, at man bruger patientens egne immunceller, som er blevet ændret i et laboratorium til at målrette specifikke proteiner som CD19 for at regulere kroppens immunforsvar.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor sikkert det er at give en enkelt dosis af denne behandling. Under forløbet vil deltagerne modtage medicinen gennem en intravenøs infusion, hvilket betyder, at væsken føres direkte ind i en blodåre. Der vil blive fulgt nøje med i personens helbred for at holde øje med eventuelle bivirkninger eller ændringer i kroppens funktioner efter behandlingen.



Spanien
Tyskland