Undersøgelse af S-241656 og en kombination af andre lægemidler til patienter med kræftformer med KRAS, BRAF eller andre udvalgte RAS/MAPK-mutationer

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af kræftformer, der er kendetegnet ved specifikke genetiske forandringer kaldet KRAS, BRAF og andre udvalgte RAS/MAPK-mutationer. Disse mutationer er små fejl i cellernes arvemateriale, som kan få kræftceller til at vokse og dele sig hurtigere. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og effekten af lægemidlet S-241656, både når det gives alene og i kombination med andre typer medicin.

I løbet af undersøgelsen kan der blive brugt forskellige typer medicin, herunder oxaliplatin, cetuximab, panitumumab, gemcitabin, paclitaxel, irinotecan, fluorouracil og folinsyre. Nogle af disse stoffer gives som en intravenøs væske, hvilket betyder, at de føres direkte ind i en blodåre, mens S-241656 gives som en tablet, der skal sluges.

Studiet er inddelt i faser, hvor man først ser på, hvordan kroppen reagerer på forskellige mængder af medicinen for at finde den mest sikre dosis. Herefter undersøges det, hvor godt medicinen virker mod kræften. Under hele forløbet holdes øje med eventuelle bivirkninger og hvordan medicinen bevæger sig gennem kroppen.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal have en forventet levetid på mindst 12 uger, vurderet af den læge, der leder undersøgelsen.
Du skal have en kræftform i et solidt organ (en knude af væv), som enten er vendt tilbage, er avanceret eller har spredt sig til andre dele af kroppen.
Din kræft skal være bekræftet gennem en histologisk eller cytologisk undersøgelse, hvilket betyder, at en læge har undersøgt væv eller celler i et mikroskop for at fastslå sygdommen.
Du skal have dokumenterede genetiske ændringer (mutationer) i specifikke gener kaldet RAS eller RAF, som styrer, hvordan celler vokser.
Din knoglemarv (det væv i knoglerne, der danner blodceller) og dine organer skal fungere tilstrækkeligt godt.
Du skal være kommet dig over eventuelle bivirkninger fra tidligere kræftbehandling.
For del 1 af undersøgelsen skal du have en bestemt type kræft, såsom ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), kræft i mave-tarm-kanalen (f.eks. bugspytkirtelkræft eller tyktarmskræft) eller andre typer solide tumorer, der har de specifikke genændringer.
For del 2 af undersøgelsen skal du have en bestemt type kræft, herunder ikke-småcellet lungekræft, bugspytkirtelkræft, tyktarmskræft eller galdevejskræft, som bærer de relevante genændringer.
I visse tilfælde kan det være et krav, at du har kræft, der har spredt sig til centralnervesystemet (hjernen eller rygmarven).

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage, hvis din kræft har en kendt MEK1/2-mutation, hvilket betyder, at der er en specifik fejl i de proteiner i dine celler, som styrer vækst.
Du må ikke være i gang med anden kræftbehandling.
Du må ikke være i gang med strålebehandling.
Du må ikke have en aktiv eller ubehandlet infektion med bakterier, svampe eller specifikke vira, som kræver behandling i hele kroppen.
Du må ikke have en hjerte-kar-sygdom, der er alvorlig eller påvirker dit helbred væsentligt.
Du må ikke have symptomer på, at din rygmarv er klemt (rygmarvskompression).
Du må ikke have eller have haft interstitiel lungesygdom, lungebetændelse eller lungefibrose, som er tilstande, hvor lungevævet bliver skadet eller arret.
Du må ikke have en anden form for aktiv kræft, som kræver behandling i hele kroppen inden for de næste 2 år.
Du må ikke have eller have haft blodprop i nethinden (retinal veneokklusion), eller have risikofaktorer for at få det.
Kvinder, der er gravide eller ammende, kan ikke deltage.
Du må ikke modtage anden medicinsk behandling eller være med i et andet videnskabeligt forsøg i øjeblikket.
Du må ikke tidligere have brugt eksperimentel medicin, der er rettet mod de specifikke signalveje i cellerne (KRAS/BRAF/MEK/ERK), som styrer kræftcellers vækst.
Du må ikke have kendt allergi over for de hjælpestoffer, der findes i medicinen, eller over for den anden medicin, der gives sammen med den.
Du må ikke have medicinske årsager til, at du ikke må modtage den kemoterapi eller den EGFR-behandling, som indgår i forsøget.
Du må ikke have gennemgået en stor operation inden for de sidste 4 uger eller planlægge en operation under forsøget.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn	By	Land
Centr Georges Francois Leclerc	Dijon	Frankrig
Hospital Universitario Hm Sanchinarro	Madrid	Spanien
Hospital Universitario De Navarra	Pamplona	Spanien
IRCCS Humanitas Research Hospital	Rozzano	Italien

Andre steder

Stedets navn	By	Land
Istituto Europeo Di Oncologia S.r.l.	Milan	Italien
Rigshospitalet	København	Danmark
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Besta	Milan	Italien
Hospital Clinico Universitario De Valencia	Valencia	Spanien
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz	Madrid	Spanien
Hopital Beaujon	Clichy	Frankrig
Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene Marquis	Rennes	Frankrig
Iwejji Ioysemin Fwjtcpearwhqi Oqwjvfpozpk	Rom	Italien
Hknxrpak Vlxt dnddsdzs	Barcelona	Spanien
Iqywjxoj Ccxtz	Paris	Frankrig

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Danmark	rekrutterer endnu ikke	17.04.2026
Frankrig	rekrutterer endnu ikke	17.04.2026
Italien	rekrutterer endnu ikke	17.04.2026
Spanien	rekrutterer endnu ikke	17.04.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

S-241656 er en medicin, der gives som en tablet, som bliver indtaget gennem munden. Formålet med studiet er at undersøge, hvordan denne medicin virker alene og i kombination med andre kræftbehandlinger.

Folinic acid er en væske, der gives direkte ind i en blodåre via et drop for at støtte kroppens processer under behandlingen.

Oxaliplatin er en type kemoterapi, der gives som en væske direkte ind i en blodåre via et drop for at bekæmpe kræftceller.

Cetuximab er en målrettet behandling, der gives som en væske direkte ind i en blodåre via et drop for at ramme specifikke proteiner på kræftcellerne.

Panitumumab er en målrettet behandling, der gives som en væske direkte ind i en blodåre via et drop for at blokere signaler, som kræftcellerne bruger til at vokse.

Gemcitabine er en kemoterapi, der gives som en væske direkte ind i en blodåre via et drop for at stoppe kræftcellernes evne til at dele sig.

Paclitaxel er en kemoterapi, der gives som en væske direkte ind i en blodåre via et drop for at forhindre kræftceller i at vokse.

Irinotecan er en kemoterapi, der gives som en væske direkte ind i en blodåre via et drop for at bekæmpe kræftceller.

Fluorouracil er en kemoterapi, der gives som en væske direkte ind i en blodåre via et drop for at hæmme væksten af kræftceller.

Malignancies with Documented KRAS, BRAF and Other Selected RAS/MAPK Mutations – Dette er en gruppe af kræftsygdomme, der er karakteriseret ved specifikke genetiske ændringer i cellerne. Disse ændringer sker i proteiner, der normalt styrer, hvordan celler vokser og deler sig. Når disse proteiner er muterede, sender de konstante signaler til cellerne om at formere sig ukontrolleret. Sygdommen udvikler sig ved, at disse unormale celler danner tumorer i kroppen. Over tid kan disse kræftceller sprede sig til andre dele af organismen.

Forsøgs-ID:

2025-523474-16-00

Protokolkode:

BDTX-4933-101

NCT ID:

NCT05786924

Forsøgsfase:

Phase I and Phase II (Integrated) – First administration to humans

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af S-241656 og en kombination af andre lægemidler til patienter med kræftformer med KRAS, BRAF eller andre udvalgte RAS/MAPK-mutationer

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?