Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Effekt af levende Mæslinger, Kusma og Røde hund vaccine på mæslingeimmunitet hos spædbørn hos ammende mødre

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Undersøgelsen fokuserer på Measles, en smitsom sygdom der kan give feber, udslæt og alvorlige komplikationer. Deltagerne er ammende mødre, der får den levende kombinationsvaccination M-M-RvaxPro som normalt beskytter mod mæslinger, fåresyge og røde hunde. Formålet er at finde ud af, om en ekstra vaccinegave under amning kan øge de beskyttende stoffer i modermælken.

I studiet får mødrene en enkelt injektion i låret. Herefter samles brystmælk fem gange over de følgende tre måneder for at måle mængden af antibodies, som er proteiner der hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner. Man ser også på de celler i mælk, der er en del af kroppens forsvarssystem, for at forstå hvordan de ændrer sig over tid. Resultaterne vil give information om, hvor længe den ekstra beskyttelse varer og om den kan styrke barnets immunforsvar.

1 tilmelding og indledende information

du modtager detaljeret information om studiet og underskriver et informeret samtykke.

herefter registreres du som deltager i studiet.

2 basal prøve af brystmælk

før den første vaccination indsamles en prøve af din brystmælk til grundlæggende måling af antistoffer.

3 administration af <b>m-m-rvaxpro</b>

du får en enkelt intramuskulær injektion af m-m-rvaxpro i en muskel.

den administrerede dose er 0,5 ml (milliliter).

vaccinen indeholder svækkede vira for mæslinger, fårmeaske (parotitis) og røde hunde (rubella).

4 opfølgning – første brystmælkprøve

to uger efter vaccination indsamles en ny brystmælkprøve for at måle ændringer i antistofniveauerne.

5 opfølgning – anden brystmælkprøve

fire uger efter vaccination indsamles endnu en brystmælkprøve.

6 opfølgning – tredje brystmælkprøve

otte uger efter vaccination indsamles en tredje brystmælkprøve.

7 opfølgning – fjerde brystmælkprøve

tolv uger efter vaccination indsamles den sidste planlagte brystmælkprøve.

prøverne bruges til at vurdere antistofniveauerne over en periode på tre måneder.

8 afsluttende evaluering

alle indsamlede data analyseres for at bestemme, hvor effektiv en booster‑dose af m-m-rvaxpro er til at øge antistoffer i din brystmælk.

resultaterne vil blive brugt til at forstå varigheden af immunresponsen over tid.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 45 år gammel og have et godt helbred.
  • Du skal have planer om at amme i mindst to måneder efter fødslen.
  • Du skal kunne give et informeret samtykke, altså forstå og selv bestemme at deltage i undersøgelsen.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Kan ikke forstå studiets formål og de nødvendige procedurer.
  • Har haft et blodtab på mere end 500 ml under fødslen (mere end en lille flaske blod).
  • Har haft en akut (pludselig) infektion omkring fødslen eller i de sidste 7 dage af graviditeten.
  • Har alvorlig anæmi (lavt antal røde blodlegemer) klassificeret som grad III/IV.
  • Har kroniske infektioner såsom HBV (hepatitis B), HCV (hepatitis C) eller HIV, eller har for nylig haft toxoplasmose.
  • Bruger eller har for nylig brugt immunosuppressive lægemidler, som nedsætter kroppens immunforsvar.
  • Har en aktiv neoplasma (kræft).
  • Er gravid med tvillinger eller trillinger.
  • Har fået et barn født før 35 uger i graviditeten (tidlig fødsel).
  • Har fået et barn med fødselsvægt under 2,5 kg.
  • Har et barn med alvorlige medfødte misdannelser eller en medfødt infektion.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
CHU Saint Pierre Bruxelles Belgien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer endnu ikke
02.03.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

M-M-RvaxPro er en levende svækkede kombinationsvaccine, der beskytter mod mæslinger, fårmeasles (mumps) og røde hunde (rubella). I studiet får mødre den via en intramuskulær injektion, så deres immunsystem kan producere antistoffer, som overføres til deres brystmælk. Formålet er at undersøge, om en booster‑dose af denne vaccine under amning kan øge mængden af beskytende antistoffer i modermælken og dermed give barnet bedre beskyttelse mod de tre sygdomme.

Measles – Measles er en smitsom virusinfektion forårsaget af measles‑viruset, som spredes gennem luftbårne dråber. Infektionen starter typisk med feber, hoste, løbende næse og røde øjne. Efter et par dage udvikles et karakteristisk udslæt, der først ses i ansigtet og derefter spreder sig over kroppen. Over tid dannes antistoffer, og symptomerne aftager normalt inden for en uge til ti dage.

Forsøgs-ID:
2025-524862-12-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af tidlig MMR-vaccine til spædbørn under 12 måneder for at beskytte mod mæslinger under udbrud

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Holland

  • Test af ny kombineret børnevaccine mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper hos raske 4-6 årige børn

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Letland Spanien