Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af sikkerheden ved brug af tinlarebant til patienter med Stargardts sygdom

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Denne undersøgelse fokuserer på en sjælden øjensygdom kaldet Stargardt Disease, som påvirker synet. Formålet med studiet er at undersøge, hvordan lægemidlet tinlarebant, som også er kendt under kodenavnet LBS-008, påvirker kroppen og øjnene over en længere periode. Medicinen gives som en tablet, der skal indtages gennem munden.

Under forløbet vil der blive holdt øje med, hvordan kroppen reagerer på behandlingen, og om den kan tåles uden uønskede bivirkninger. Der vil blive foretaget undersøgelser af øjnene ved hjælp af FAF, som er en metode, hvor man bruger særlige billeder til at se på de lysende områder i nethinden for at vurdere tilstanden.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en diagnose med Stargardts sygdom, som er en sjælden tilstand, der påvirker synet.
  • Du skal have gennemført et 24-måneders behandlingsforløb i et tidligere studie (enten LBS-008-CT02 eller LBS-008-CT03).
  • Du skal have gennemført alle de nødvendige undersøgelser og vurderinger, som var planlagt ved afslutningen af den tidligere behandling.
  • Studiet er åbent for både mænd og kvinder.
  • Deltagere skal være i aldersgruppen 2 til 3 år.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du er blevet opereret i det øje, der undersøges, inden for de sidste 3 måneder.
  • Hvis du ikke er villig eller i stand til at give dit skriftlige samtykke, hvilket er en underskrevet tilladelse til at deltage i forsøget.
  • Hvis den ansvarlige læge vurderer, at du ikke er egnet til at deltage i undersøgelsen.
  • Hvis du bruger receptpligtig medicin som Isotretinoin eller andre stoffer, der påvirker retinol (et stof i kroppen, der er vigtigt for synet), da det kan påvirke forsøgets medicin.
  • Hvis du inden for de sidste 30 dage har brugt medicin eller kosttilskud, der påvirker cytochrom P450-enzymer (en gruppe proteiner i leveren, der nedbryder medicin), såsom visse typer medicin eller perikon.
  • Hvis du inden for de sidste 48 timer har spist fødevarer, der påvirker leverens nedbrydning af medicin, herunder grapefrugt, bitter orange, granatæble eller stjernefrugt.
  • Hvis du har en livstruende sygdom, herunder hvis du er i behandling for maligniteter (kræftsygdomme).
  • Hvis du har et aktuelt misbrug af alkohol eller andre stoffer.
  • Hvis dine blodprøver viser for høje niveauer af ALT eller AST (enzymer fra leveren, der kan indikere leverpåvirkning), som er mere end 2,5 gange højere end det normale maksimum.
  • Hvis du har nyreinsufficiens (nedsat funktion af nyrerne), målt ved en lav eGFR (et tal der viser, hvor godt nyrerne filtrerer blodet).
  • Hvis du er gravid, ammer, eller er en kvinde, der kan blive gravid, og du ikke er villig til at bruge prævention (forebyggelse af graviditet) eller afstå fra sex.
  • Hvis du er en mand, der ikke indvilger i, at din partner bruger pålidelig prævention eller ikke længere kan blive gravid.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Universitair Ziekenhuis Gent Gent Belgien
Stichting Radboud University Medical Center Nijmegen Holland
Quinze-Vingts National Ophthalmology Hospital Paris Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer endnu ikke
20.04.2026
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
20.04.2026
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
20.04.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Tinlarebant er en medicin, der gives som en tablet, som undersøges for at se, hvordan den påvirker sikkerheden og tåleligheden hos personer med Stargardts sygdom over en længere periode.

Undersøgte sygdomme:

Stargardt Disease – Denne sygdom er en genetisk lidelse, der påvirker øjets nethinde. Den medfører, at de celler, der er ansvarlige for at opfange lys, gradvist holder op med at fungere korrekt. Sygdommen starter ofte i midten af synsfeltet, hvilket gør det svært at se detaljer. Som tiden går, kan de beskadigede områder i nethinden blive større. Dette skyldes en ophobning af affaldsstoffer i øjet, som skader de lysfølsomme celler.

Forsøgs-ID:
2025-522460-33-00
Protokolkode:
LBS-008-CT08
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af sikkerhed og effekt af AAVB-039 til behandling af patienter med Stargardts sygdom

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Belgien Italien Holland Norge

  • Afprøvning af ny behandling (SB-007) til patienter med Stargardt øjensygdom

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tyskland