Behandling af patienter med tilbagevendende pladecellekræft i hoved og hals med ASP-1929 og pembrolizumab sammenlignet med standardbehandling

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck, som er en form for kræft i hoved og hals, der er vendt tilbage til det oprindelige område, men som ikke har spredt sig til andre dele af kroppen. Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten på overlevelse ved at sammenligne en ny kombinationsbehandling med den nuværende standardbehandling. Den nye behandling består af stoffet ASP-1929, som anvendes i forbindelse med fotoimmunoterapi, en metode hvor lys bruges til at aktivere medicinen mod kræftcellerne, sammen med pembrolizumab.

Patienter i undersøgelsen vil blive inddelt i grupper, der modtager enten den nye kombinationsbehandling eller den nuværende standardbehandling. Standardbehandlingen kan indeholde forskellige typer medicin såsom docetaxel, fluorouracil, carboplatin, paclitaxel, cisplatin eller pembrolizumab. Medicinen gives som en intravenøs infusion, hvilket betyder, at den føres direkte ind i blodbanen gennem en slange.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal give dit skriftlige samtykke, hvilket betyder, at du skriver under på, at du gerne vil deltage i forsøget efter at have fået information om det.
Du skal være mindst 18 år gammel på det tidspunkt, hvor du giver dit samtykke.
Du skal have fået bekræftet via en vævsprøve (en undersøgelse af celler under et mikroskop), at du har pladecellekræft i hovedet eller halsen.
Kræften må ikke være i næsesvælget eller være hudkræft.
Lægen skal vurdere, at du er egnet til at modtage den standardbehandling, som normalt gives først ved tilbagevendende kræft i hoved og hals.
Der må ikke være tegn på fjernmetastaser, hvilket betyder, at kræften ikke må have spredt sig til andre fjerne dele af kroppen.
Du skal have mindst én kræftknude, som kan måles og behandles med fotoimmunoterapi (en behandling, hvor man bruger lys til at aktivere medicin direkte i kræftcellerne).
Kræftknuden skal sidde et sted, hvor lyset kan nå ind til den, enten på overfladen eller lidt dybere i vævet.
Kræftknuden må ikke sidde så tæt på vigtige ting som store blodkar, øjnene, hjernen eller knogler, at lysbehandlingen bliver umulig eller farlig.
Du må ikke tidligere have modtaget behandling med anti-PD-1 eller anti-PD-L1, som er en type medicin, der hjælper immunforsvaret med at bekæmpe kræft.
Din CPS-score (en måling af, hvor mange bestemte proteiner der er på dine kræftceller) skal være 1 eller højere, målt med en godkendt test.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Hvis du inden for de sidste 2 år er blevet diagnosticeret med eller behandlet for en anden form for kræft (en sygdom, hvor celler vokser ukontrolleret), medmindre der er tale om en sygdom med meget lille risiko for at sprede sig eller medføre død.
Hvis du tidligere har haft en alvorlig infusionsreaktion (en uønsket og kraftig reaktion på medicin, der gives direkte i en blodåre) på medicinen cetuximab.
Hvis du tidligere har modtaget en allogen transplantation, hvilket betyder, at du har fået indopereret væv eller et fast organ fra en anden person.
Hvis der er tegn på, at kræften har spredt sig til centralnervesystemet (hjernen eller rygmarven), eller hvis der er en betændelsestilstand i hjernens hinder (carcinomatøs meningitis).
Hvis den forventede levetid er kortere end 3 måneder.
Hvis du har en aktiv autoimmun sygdom (en tilstand, hvor kroppens eget immunforsvar angriber de raske celler), som har krævet behandling med medicin, der dæmper immunforsvaret, inden for de sidste 2 år.
Hvis du har tegn på interstitiel lungesygdom (en type sygdom, der skader det væv, som findes dybt inde i lungerne) eller en aktiv betændelsestilstand i lungevævet, der ikke skyldes en infektion.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn	By	Land	Status
Pomeranian Medical University	Stettin	Polen

Andre steder

Stedets navn	By	Land
Wojewodzki Szpital Specjalistyczny We Wroclawiu	Wrocław	Polen
Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr Jana Biziela W Bydgoszczy	Bydgoszcz	Polen
Npuajfcx Ikwbgkwe Odlsokosm Ior Mnzut Skfxwsbmdqjamwnlvpdwhhtxqjgj Ifbdgfjg Bjdgezeh	Krakow	Polen

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Polen	rekrutterer endnu ikke	20.04.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

ASP-1929 er en form for fotoimmunoterapi, der gives direkte i en blodåre. Denne behandling kombinerer et stof, der målretter sig bestemte celler på kræftcellernes overflade, med lysbehandling for at hjælpe med at bekæmpe kræften.

Pembrolizumab er en type immunterapi, der gives som en infusion i en blodåre. Denne behandling virker ved at hjælpe kroppens eget immunforsvar med at genkende og angribe kræftcellerne mere effektivt.

Docetaxel er en type kemoterapi, der gives som en infusion i en blodåre for at bekæmpe kræftceller.

Fluorouracil er en kemoterapi, der gives som en indsprøjtning eller infusion i en blodåre for at stoppe kræftcellernes vækst.

Carboplatin er et kemoterapeutisk middel, der gives som en infusion i en blodåre for at behandle kræft.

Paclitaxel er en kemoterapi, der gives som en infusion i en blodåre for at dræbe kræftceller.

Cisplatin er et kemoterapeutisk middel, der gives som en infusion i en blodåre for at bekæmpe kræft.

Locoregional Recurrence of Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (HNSCC) – Dette er en tilstand, hvor kræftceller fra en tidligere pladecellekræft i hoved eller hals vender tilbage til det område, hvor de oprindeligt blev fundet. Sygdommen opstår, når de oprindelige kræftceller vokser igen i de nærliggende væv eller områder. Denne proces kan involvere vækst i slimhinder eller andre strukturer i mund, svælg eller strube. Tilstanden udvikler sig ved, at de tilbagevendende celler danner nye vævsmasser.

Forsøgs-ID:

2025-523017-28-00

Protokolkode:

ASP-1929-381

NCT ID:

NCT06699212

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Behandling af patienter med tilbagevendende pladecellekræft i hoved og hals med ASP-1929 og pembrolizumab sammenlignet med standardbehandling

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?