Undersøgelse af tocilizumab til patienter med leddegigt med lav sygdomsaktivitet eller i remission.

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af leddegigt, som er en kronisk betændelsestilstand i leddene. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne to forskellige måder at dosere medicinen tocilizumab på hos personer, der allerede har lav sygdomsaktivitet eller er i klinisk remission, hvilket betyder, at sygdommen er i en rolig fase uden tydelige symptomer.

I undersøgelsen vil deltagerne modtage medicinen via en intravenøs infusion, hvilket betyder, at væsken føres direkte ind i en blodåre. Der vil blive sammenlignet en metode, hvor dosis bestemmes ud fra personens vægt, med en metode kaldet dosis-bånding, hvor dosis gives i faste intervaller. Undervejs i forløbet vil man holde øje med ændringer i DAS28, som er en metode til at måle, hvor aktiv sygdommen er i kroppen.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være over 18 år gammel.
Du skal have diagnosen leddegigt (rheumatoid arthritis), som er en kronisk betændelsestilstand i leddene.
Din sygdom skal være i en fase med lav sygdomsaktivitet eller remission (en tilstand, hvor symptomerne er meget små eller helt væk) målt ved en bestemt skala kaldet DAS28, som læger bruger til at vurdere, hvor aktiv gigtens betændelse er.
Du skal være villig til at modtage medicinen tocilizumab via et drop i din blodåre.
Du skal have haft manglende effekt fra tidligere behandling med cDMARDs eller bDMARDs (dette er forskellige typer medicin, der bruges til at bremse og kontrollere leddegigt).
Du må gerne tage anden medicin mod gigt, så længe dosis har været den samme i mindst 3 måneder. Dette gælder for medicin som NSAID (smertestillende og betændelseshæmmende medicin), analgetika (smertestillende midler) eller kortikosteroider (binyrebarkhormon, som er en type medicin mod betændelse).
Du skal give dit informerede samtykke, hvilket betyder, at du skriftligt accepterer at deltage efter at være blevet grundigt informeret om undersøgelsen.
Du skal være medlem af en social sikringsordning (for eksempel have en sygesikring).

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du har en aktiv kræftform (en sygdom, hvor celler vokser ukontrolleret i kroppen).
Du modtager behandling med medicinen Tocilizumab til en anden sygdom end leddegigt.
Du modtager Tocilizumab i en anden dosis end den fastlagte mængde på 8 mg pr. kg kropsvægt.
Du har divertikulitis (en betændelsestilstand i små udposninger på tyktarmens væg) eller har tidligere haft en tarmperforation (et hul i mave-tarm-kanalen).
Du er gravid. For kvinder, der kan blive gravide, vil der blive foretaget en blodprøve for at kontrollere dette.
Du har en aktiv hepatitis B (en virusinfektion, der påvirker leveren).
Du har latent tuberkulose, som er en form for tuberkulose, hvor bakterierne er i kroppen, men ikke giver sygdomstegn endnu, og som ikke er blevet behandlet.
Du har en svær eller aktiv infektion (en tilstand hvor kroppen kæmper mod bakterier eller virus), med undtagelse af COVID-19.
Du tilhører en sårbar gruppe, hvilket betyder, at du er mindreårig eller er underlagt værgemål (hvor en anden person træffer beslutninger på dine vegne).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Hopital Saint Joseph	Marseille	Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nice	Nice	Frankrig

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Frankrig	rekrutterer endnu ikke	01.02.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Tocilizumab

Tocilizumab gives patienten medicin via en væske, der føres direkte ind i en blodåre. Dette lægemiddel bruges til at behandle leddegigt ved at dæmpe kroppens immunforsvar, så betændelsen i leddene mindskes.

Rheumatoid arthritis – Dette er en kronisk betændelsestilstand, der primært rammer leddene. Kroppens eget forsvar angriber ved en fejl de sunde væv, som omgiver leddene. Dette medfører hævelse, ømhed og stivhed i de berørte områder. Tilstanden starter ofte i de små led i hænder og fødder og kan derefter sprede sig til andre led i kroppen. Over tid kan den vedvarende betændelse påvirke leddenes struktur.

Forsøgs-ID:

2025-522319-41-00

Protokolkode:

24-AOI-MED-01

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af tocilizumab til patienter med leddegigt med lav sygdomsaktivitet eller i remission.

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?