Undersøgelse af YL201 og atezolizumab til behandling af patienter med fremskreden kræft i faste væv

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af behandlingen med det nye stof YL201 i kombination med atezolizumab. Undersøgelsen fokuserer på personer, der lider af avancerede solide tumorer, hvilket er kræftformer, der er vokset ud i det omkringliggende væv og ikke længere er begrænset til ét enkelt sted. Formålet med studiet er at vurdere, hvordan kombinationen af disse to præparater virker på kræften, samt at finde den mest sikre dosis.

Behandlingen gives som en infusion, hvilket betyder, at medicinen føres direkte ind i en blodåre over en vis periode. Under forløbet vil man holde nøje øje med, hvordan kroppen reagerer på medicinen, herunder eventuelle bivirkninger eller ændringer i kroppens værdier. Der vil også blive undersøgt, hvordan stoffet optages og bevæger sig gennem kroppen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være i stand til at give dit skriftlige samtykke, hvilket betyder, at du giver lov til at deltage efter at have læst og forstået informationen.
  • Du skal være 18 år eller ældre.
  • Du skal have en god fysisk tilstand, vurderet ved en skala kaldet ECOG PS (en metode læger bruger til at vurdere, hvor meget en sygdom begrænser en persons daglige aktiviteter), hvor scoren er 0 eller 1.
  • Du skal have fået konstateret udbredt småcellet lungekræft (ES-SCLC) gennem en vævsprøve.
  • Du må ikke have modtaget tidligere behandling mod kræft i hele kroppen (systemisk behandling).
  • Du skal have mindst én målbar knude (tumor), som lægerne kan måle og følge med i ved hjælp af standardiserede regler kaldet RECIST.
  • Dine organer (som f.eks. lever og nyrer) og din knoglemarv (den del af kroppen, der laver blodceller) skal fungere tilstrækkeligt godt.
  • Din forventede levetid skal være på mindst 3 måneder.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis man tidligere har fået behandling, der er rettet mod B7H3 (et specifikt protein på nogle kræftceller).
  • Hvis man har en ukontrolleret infektion, som kræver behandling med medicin, der spreder sig i hele kroppen (systemisk terapi).
  • Hvis man har en aktiv infektion med hepatitis B-virus eller hepatitis C-virus (leverbetændelse forårsaget af virus).
  • Hvis man har en historik med svære overfølsomhedsreaktioner (alvorlige allergiske reaktioner) over for lægemidler, indholdsstoffer i medicinen eller andre mAbs (en type medicin kaldet monoklonale antistoffer, der er designet til at ramme specifikke mål i kroppen).
  • Hvis man tidligere har fået behandling med TOP1-hæmmere eller ADC’er, der indeholder TOP1-hæmmere (en type målrettet medicin, der kombinerer et kemoterapeutisk stof med et antistof).
  • Hvis man er blevet opereret med et større kirurgisk indgreb inden for de sidste 4 uger før den første dosis, eller hvis man forventer at skulle opereres undervejs i forsøget.
  • Hvis man har hjernemetastaser (kræftceller, der har spredt sig til hjernen), som giver symptomer eller er i aktiv vækst.
  • Hvis man har eller har haft en dokumenteret autoimmun sygdom (hvor kroppens immunforsvar angriber det raske væv), inflammatoriske lidelser (betændelsestilstande), immunmangel (et svækket immunforsvar), autoimmun pneumonitis (betændelse i lungevævet forårsaget af immunforsvaret) eller autoimmun myocarditis (betændelse i hjertemusklen forårsaget af immunforsvaret).
  • Hvis man har fået en levende vaccine inden for de sidste 4 uger før den første dosis.
  • Hvis man inden for de sidste 2 uger har fået systemiske steroider (hormonmedicin, der dæmper immunforsvaret) eller anden immunsuppressiv terapi (medicin, der nedsætter kroppens evne til at bekæmpe infektioner).
  • Hvis man har en klinisk betydningsfuld lungesygdom (en lungesygdom, der påvirker helbredet mærkbart).
  • Hvis man har en ukontrolleret eller klinisk betydningsfuld hjertesygdom (en sygdom i hjertet, der påvirker helbredet mærkbart).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Antoine Lacassagne Nice Frankrig
Hospital Foch Suresnes Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-Namur Namur Belgien
Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Sp. z o.o. Otwock Polen
Althaia Xarxa Assistencial Universitaria De Manresa Fundacio Privada Manresa Spanien
Micancer Center S.L.P. Barcelona Spanien
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Madrid Spanien
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcón Spanien
Hospital Universitario Virgen De Valme Sevilla Spanien
Hospital Hm Nou Delfos Barcelona Spanien
Justus-Liebig-Universitaet Giessen Gießen Tyskland
Universita’ Politecnica Delle Marche Ancona Italien
Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L. Craiova Rumænien
Hospital Universitario De Torrejon Torrejón de Ardoz Spanien
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku Białystok Polen
Azienda Unita Sanitaria Locale Della Romagna Faenza Italien
Hospital Clinico Universitario De Valencia Valencia Spanien
Med Polonia Sp. z o.o. Poznań Polen
L’Hopital Prive Du Confluent Nantes Frankrig
Hqlvhjnz Uykpdwvkvxzyt Dy Baelczv Badajoz Spanien
Ignydypsb Oenyprjptl Drl Reorll Sehz Barcelona Spanien
Buydfthwwag Vafvycdgx Oopaxrtnvxry Kecskemét Ungarn
Icygutfe Rgzeuiive Pnd Lj Sbuaxj Dak Ttbbiv Dgvr Amwmmhb Ildt Soieal Meldola Italien
Irurlwfa Cdamok Dqwvitkwmhwbushto L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Hdlkpcii Vmem dxscnlrz Barcelona Spanien
Wuqcjusrxe Scovhwb Izu Syzjrsk Pco W Pdmqflglg Przemyśl Polen

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
05.03.2026
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
05.03.2026
Italien Italien
rekrutterer
05.03.2026
Polen Polen
rekrutterer
05.03.2026
Rumænien Rumænien
rekrutterer
05.03.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
05.03.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer endnu ikke
05.03.2026
Ungarn Ungarn
rekrutterer endnu ikke
05.03.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Tecentriq er en form for immunterapi, som hjælper kroppens eget immunforsvar med at genkende og bekæmpe kræftceller.

YL201 er et lægemiddel, som i dette forsøg undersøges for dets evne til at virke sammen med anden kræftbehandling for at bekæmpe kræftsvulster.

Advanced solid tumors – Dette er en tilstand, hvor kræftceller danner faste knuder i forskellige dele af kroppen. Sygdommen opstår, når uregelmæssige celler begynder at dele sig ukontrolleret og danner væv. I et fremskredent stadie har disse kræftknuder spredt sig fra det oprindelige sted til andre organer eller væv. Processen indebærer, at kræftcellerne vokser og kan påvirke kroppens normale funktioner. Udviklingen sker gradvist, efterhånden som de solide tumorer bliver større og mere udbredte.

Forsøgs-ID:
2025-523742-27-00
Protokolkode:
YL201-INT-102-02
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Studie af GVV858 i kombination med fulvestrant eller letrozol hos patienter med avanceret hormonreceptor‑positiv, HER2‑negativ brystkræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland Italien Spanien
  • Undersøgelse af EP0031 til behandling af fremskreden kræft med ændret RET-gen hos patienter med RET-forandrede tumorer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Tyskland Italien Polen Spanien